我國根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品安全性實(shí)行分類管理，主要分為三類：一類醫(yī)療產(chǎn)品：?通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療產(chǎn)品；二類醫(yī)療產(chǎn)品：對(duì)其安全、?有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療產(chǎn)品；三類醫(yī)療產(chǎn)品：植入體內(nèi)；用于支持、維持生?命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療產(chǎn)品。

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我國醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?YY0505-2005?（醫(yī)用電氣設(shè)備第?1-2?部分：?安全通用要求?-?并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁?兼容?-?要求和試驗(yàn)方法）?目前正準(zhǔn)備實(shí)施。YY0505-2005?是等同采用IEC 60601-1-2:2001?標(biāo)準(zhǔn)。另基礎(chǔ)類電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)有?GB/T 6113.1，GB/T 6113.2，?GB 17625.1/2，GB 17626?系列。

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到目前為差不多有共有31個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電磁兼容性提出了不同于YY 0505的電磁兼容性要求，涉及高頻、微波、超聲、內(nèi)窺鏡、心電、監(jiān)護(hù)、除顫、X射線、核磁等設(shè)備。這些標(biāo)準(zhǔn)或是在限值上與YY 0505的要求不同，或是在判據(jù)上提出具體要求，或是在試驗(yàn)布置上做出具體規(guī)定等等。由于數(shù)量較多，就不展開講了。另外除去CFDA提出的要求外，如需連接公網(wǎng)的醫(yī)療電子產(chǎn)品如采用GPRS、LTE等數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品，則還需做入網(wǎng)檢測(cè)CTA和型號(hào)核準(zhǔn)SRRC等要求。

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以上為天縱檢測(cè)針對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品中常見的無線技術(shù)和對(duì)于醫(yī)療電子產(chǎn)品美國、歐盟和我國所提出的認(rèn)證要求的總結(jié)，針對(duì)日本、韓國等其它國家由于篇幅限制我們?cè)俅藷o法一一列舉了，如有需要可與我們的工程技術(shù)人員取得聯(lián)系以便對(duì)應(yīng)解答。

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