我國(guó)根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品安全性實(shí)行分類管理,主要分為三類:一類醫(yī)療產(chǎn)品:?通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療產(chǎn)品;二類醫(yī)療產(chǎn)品:對(duì)其安全、?有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療產(chǎn)品;三類醫(yī)療產(chǎn)品:植入人體;用于支持、維持生?命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的。
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EMC分為EMI和EMS
EMI包含 傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn),輻射發(fā)射試驗(yàn),諧波電流和電壓閃爍。
EMS包括 傳導(dǎo)抗干擾,輻射抗干擾,靜電試驗(yàn),浪涌試驗(yàn),電快速群脈沖,電壓跌落和中斷,工頻磁場(chǎng)。
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