濟南卓械醫(yī)療技術咨詢有限公司是一家專注于醫(yī)療器械行業(yè)技術開發(fā)、技術咨詢服務以及醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)讓的科技型公司，主要業(yè)務范圍是醫(yī)療器械臨床試驗咨詢服務、醫(yī)療器械注冊代辦服務、醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)咨詢、產(chǎn)品注冊證代理,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢,臨床試驗監(jiān)察代理、醫(yī)療器械電磁兼容方案、產(chǎn)品技術要求（產(chǎn)品標準）編寫、CE認證,FDA注冊及認證代辦理咨詢、醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)讓服務、體外診斷試劑注冊等業(yè)務。
公司擁有經(jīng)驗豐富的**化服務團隊，企業(yè)工程師均已在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年，經(jīng)驗豐富，目前我公司已幫助眾多企業(yè)經(jīng)完成有源、無源產(chǎn)品檢測、臨床、注冊、體系等服務項目。
濟南卓械醫(yī)械技術咨詢有限公司依托山東省藥監(jiān)局、山東省醫(yī)療器械檢驗中心，立足濟南，為山東省內(nèi)及全國客戶提供**效、及時、**的檢測、注冊、臨床試驗本地化技術服務。幫助企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產(chǎn)品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產(chǎn)品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改等事項辦理，提供一站式服務的醫(yī)器械械咨詢公司。
公司具有同行業(yè) CRO ... [詳細介紹]