企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
點擊圖片查看原圖用途概藥物穩(wěn)定性試驗箱（多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱，多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱）是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點
彩色觸摸屏多段可編程，具有定值和程序兩種運行模式，可實現(xiàn)無人自動控制和運行；
具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設(shè)定照明工作時間及試驗課題的名稱；
可中英文切換，具有多級操作管理權(quán)限，可分級操作,避免人為誤操作，確保試驗數(shù)據(jù)安全；
標(biāo)配USB接口，便于連接外部存儲設(shè)備，可導(dǎo)出試驗過程中的相關(guān)參數(shù)的變化狀態(tài)，便于實驗數(shù)據(jù)追蹤和分析。
升降溫和控濕系統(tǒng)各自獨立控制，可提高效率并降低測試成本及降低故障率;
外殼靜電噴塑，內(nèi)膽不銹鋼材質(zhì)，溫度系列采用高溫狀態(tài)運行的電子濕度傳感器；
優(yōu)化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動化霜，可確保設(shè)備長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長，大功率離心強(qiáng)制對流風(fēng)機(jī)組，確保溫度均勻性；
門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘，箱內(nèi)氣密性好，可有效避免溫度外泄；
風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過特別優(yōu)化改造，風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測試標(biāo)準(zhǔn)，開關(guān)門過程溫度恒定較快，溫度均勻性好。
管理員有最高操作權(quán)限，維護(hù)員擁有除系統(tǒng)設(shè)置外的所有權(quán)限，操作員僅可啟停系統(tǒng)和查看數(shù)據(jù)；
維護(hù)員和操作員可查看實時曲線、工作日志、歷史數(shù)據(jù)及曲線，但不能進(jìn)行刪除、導(dǎo)出等任何操作；
模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置,可將溫度變化條件即時修正，確保高低溫試驗溫度控制精確穩(wěn)定。
采用品牌壓縮機(jī)，無氟低能耗運行，節(jié)能環(huán)保，具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復(fù)功能；
具有漏電、風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過載自動斷電保護(hù)，溫控器、壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件長時間運行穩(wěn)定可靠；
具有超溫保護(hù)，聲訊提示和定時功能，在定時結(jié)束或報警時，自動切斷電源使設(shè)備停止運行，確保安全。
可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)，并形成EXCE文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等；
可查看控制數(shù)據(jù)、時間進(jìn)度，具有運行記錄、報警記錄、操作日志、電源接通累計時間統(tǒng)計等功能；
采用微型打印機(jī)，可打印實時記錄的溫度和時間等歷史數(shù)據(jù)，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存分析提供有力保證。
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可選配件 |
功能描述 |
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Alarm無線短信報警系統(tǒng)(A系列) |
設(shè)備發(fā)生故障時，故障信號自動發(fā)送短信到**接收人員的手機(jī),確保第一時間得到警告信息，及時恢復(fù)試驗，避免造成損失 |
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Record無紙記錄儀（R系列） |
可實時顯示和記錄溫度、濕度等關(guān)鍵參數(shù)，可直觀讀取實時數(shù)據(jù)，同時歷史數(shù)據(jù)內(nèi)置存儲器中，方便后續(xù)數(shù)據(jù)分析和追溯 |
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Lux光照度Lx數(shù)顯系統(tǒng)( L系列?) |
采用高靈敏度光照傳感器，采用LED燈珠式光源，光照強(qiáng)度高，光照度以Lx準(zhǔn)確顯示，光照度無級可調(diào)，確保實驗可靠 |
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Ultraviolet紫外殺菌系統(tǒng)(U系列) |
可對箱體紫外殺菌，可設(shè)置滅菌***，具有累計計時功能，有效殺滅箱內(nèi)循環(huán)空氣和水蒸氣浮游菌，確保樣品不被污染 |
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其他選配件 |
USB接口、RS485接口（可導(dǎo)出數(shù)據(jù)）、TC二代數(shù)顯獨立限溫控制器、CZ頂置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手機(jī)客戶端 |
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多色光源組合 |
可選紅光（R）、綠光（G）、藍(lán)光(B)、紫光（V）等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合等 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)) |
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CNAS計量證書 |
可根據(jù)用戶需求任意溫度點組合（0℃、60℃、121℃）,或濕度點組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） |
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原料藥品穩(wěn)定性試驗
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溫度 |
高于加速試驗10℃以上（如50℃、60℃） |
40±2℃或25±2℃ |
滿足新版 藥典藥指導(dǎo) |
溫度：25℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月 溫度：30℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月 |
溫度：40℃±2℃ 濕度：75％RH±5％RH 時間：6個月 溫度：30℃±1℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：6個月 光照條件：4500±500LX |
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濕度 |
75％RH或以上（如92.5％RH等） |
75±5％RH或60±5％RH |
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時間 |
0、5、10、30天 |
6個月（至少包括初始和末次的3個時間點，如0/3/6月） |
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光照度 |
不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2 |
40±2℃或25±2℃ |
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長期留樣的穩(wěn)定性試驗
加速穩(wěn)定性試驗?
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程序模式、定值模式
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程序模式:可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個，每個程序可設(shè)置運行周期(0~999)、段數(shù)(1~100)、時間(0~999:59) 溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時(有濕度功能);恒溫恒濕計時(有濕度功能)多種計時方式; 例如:設(shè)定“程序001”，當(dāng)溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時25分鐘，濕度控制50.0%、循環(huán)運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯”按鈕;? 定值模式:定值模式只能設(shè)定一個控制點，根據(jù)用戶設(shè)定中計時方式的選擇以及時間設(shè)定值是否為0等情況 |
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技術(shù)參數(shù)
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名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
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型號 |
MC-150 ?MC-150R MC-150A |
MC-250 MC-250R MC-250A |
MC-400 ?MC-400R ?MC-400A |
MC-800 ?MC-800R ?MC-800A |
MC-1000 ?MC-1000R ?MC-1000A |
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儀表類型 |
彩色觸摸屏 |
彩色觸摸屏 |
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控溫范圍 |
0~65℃ |
0~65℃ |
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溫度波動度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
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溫度均勻度 |
±1.5℃ |
±2℃ |
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控濕范圍 |
30%-95%RH（可定制20%-98%RH） |
30%-95%RH（可定制20%-98%RH） |
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濕度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
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電源電壓 |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC380V AC380V AC380V |
AC380V AC380V AC380V |
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輸入功率 |
2.2kw |
2.4kw |
3.7kw |
7kw |
7.5kw |
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內(nèi)膽尺寸 （W*D*Hmm） |
500*400*750 |
580*500*850 |
680*550*1050 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
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公稱容積 |
150L |
250L |
400L |
800L |
1000L |
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隔板數(shù)量 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
ICP試驗三件套 |
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其他可選 |
可選紅光、綠光、藍(lán)光、紫光等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統(tǒng)等 |
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名稱 |
多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
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型號 |
GMC-150 GMC-150R GMC-150A |
GMC-250 GMC-250R GMC-250A |
GMC-400 GMC-400R GMC-400A |
GMC-800 GMC-800R GMC-800A |
GMC-1000 GMC-1000R GMC-1000A |
GMC-200-II 上下兩箱 |
GMC-300-II 上下兩箱 |
GMC-425-III 左&上下三箱 |
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儀表類型 |
彩色觸摸屏 |
彩色觸摸屏 |
彩色觸摸屏 |
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控溫范圍 |
0～65℃ |
0～65℃ |
0～65℃ |
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溫度波動度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
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溫度均勻度 |
±1.5℃ |
±1.5-2.5℃ |
±1.5℃ |
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光照強(qiáng)度 |
0～20000Lx，六級可調(diào)（可定制光照LX數(shù)字可調(diào)） |
0～20000Lx，六級可調(diào)（可定制光照LX數(shù)字可調(diào)） |
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光照類型 |
LED燈管（可定制LED燈珠光源） |
LED燈管（可定制LED燈珠光源） |
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光照方式 |
隔板光照（垂直照射） |
三面光照（可定制隔板光照） |
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控濕范圍 |
30%-95%RH（可定制20%-98%RH） |
30%-95%RH（可選20%-98%RH） |
30%-95%RH（可定制20%-98%RH） |
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濕度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
±3%RH |
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電源電壓 |
AC220V AC220V AC220V? |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC380V AC380V AC380V |
AC380V AC380V AC380V |
AC220V |
AC380V |
AC220V |
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輸入功率 |
2.3kw |
2.5kw |
3.9kw |
7.5kw |
8kw |
3.3kw |
5.5kw |
6kw |
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內(nèi)膽尺寸 W*D*H（mm） |
500*400*750 |
580*500*850 |
680*550*1050 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
500*450*450 500*450*450 |
660*520*450 660*520*450 |
500*450*450 500*450*450 500*450*1000 |
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公稱容積 |
150L |
250L |
400L |
800L |
1000L |
上層 |
下層 |
上層 |
下層 |
左上 |
左下 |
右側(cè) |
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100L |
100L |
150L |
150L |
100L |
100L |
225L |
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隔板數(shù)量 |
3塊 |
3塊 |
4塊 |
4塊 |
4塊 |
2塊/層 |
2塊/層 |
2塊/層 |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
ICP試驗三件套 |
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可選配件 |
可選紅光、綠光、藍(lán)光、紫光等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統(tǒng)等 |
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