快速辦理器械經(jīng)營(yíng)許可，到底辦理器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的具體條件是什么？辦理器械經(jīng)營(yíng)許可需要準(zhǔn)備什么？辦理器械經(jīng)營(yíng)許可需要多長(zhǎng)時(shí)間？有哪些辦理流程？下面我就以上各位關(guān)心的問題詳細(xì)聊聊：

首先無論是器械經(jīng)營(yíng)許可還是生產(chǎn)許可，均屬于行業(yè)行政審批事項(xiàng)，這也是從事行業(yè)必須持有的件，由藥監(jiān)部門審核頒發(fā)。開辦器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。行政審批部門對(duì)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件作出具體規(guī)定，針對(duì)不同類別器械制定相應(yīng)的管理規(guī)范,并組織實(shí)施。

而且本行政審批屬于后置審批，即必須以企業(yè)組織、法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資、合伙制企業(yè)。企業(yè)分公司、分支機(jī)構(gòu)同樣要申辦器械經(jīng)營(yíng)許可。除上述幾個(gè)類型的均不得辦理器械經(jīng)營(yíng)許可，也就是說器械銷售能不能以個(gè)人個(gè)體工商戶等身份申請(qǐng)。

其次，無論是器械經(jīng)營(yíng)許可還是生產(chǎn)許可申請(qǐng)一般分為幾個(gè)階段：

申請(qǐng)階段：提交申請(qǐng)資料以供審核，只有通過對(duì)申請(qǐng)資料的審核通過后方可進(jìn)入下流程，也就是說申請(qǐng)資料的填寫直接決定了申辦主體是否有資格申請(qǐng)所需的許可，而且也決定了后續(xù)幾個(gè)階段所遞交資料的內(nèi)容和，可以說申請(qǐng)資料就是后續(xù)資料的基石。如申請(qǐng)資料填寫不到位，重者直接被審核人員否決不予辦理，輕者將大大增加后續(xù)資料的編寫難度和數(shù)量。

編寫和提交相關(guān)技術(shù)及管理資料和現(xiàn)場(chǎng)整改：這一階段也是艱巨的工作，因?yàn)檫@一階段需要提交大批的技術(shù)及管理資料，而且這些資料要與之前的申請(qǐng)資料相關(guān)聯(lián)還要與實(shí)際生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)情況相符合，這些需要耗費(fèi)大量的人力物力，必須保工作的的符合性、合法性、完整性及可追溯性。同時(shí)這些資料及實(shí)際生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)所做的整改結(jié)果不但要進(jìn)行文件審核而且還需要審核人員現(xiàn)場(chǎng)審核，也只有通過審核方能進(jìn)入下一階段。很多朋友也就是在這一階段處理不好出現(xiàn)的問題，不斷的整改、申請(qǐng)、再整改煩不勝煩，從而耗費(fèi)了大量的人力物力和時(shí)間。導(dǎo)致審核過程一再推遲。注意審核時(shí)不單單審核文件資料、現(xiàn)場(chǎng)布置而且還要對(duì)人員能力進(jìn)行考核。

接下來我們來聊聊，具體的辦理流程：經(jīng)營(yíng)許可辦理流程分為三階段完成，

初階段：申請(qǐng)辦理，查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定；在這一階段我們的技術(shù)人員將根據(jù)您的目標(biāo)客戶以及公司情況，幫助您制定申報(bào)的方式方法以適合的方式進(jìn)行申報(bào)以確保能受理。

第二階段：即指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合可企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合，如整改后礽不滿足的給出不予許可通知；在這個(gè)階段我們公司將派專人為您講解現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容，以及公司現(xiàn)場(chǎng)如何布局和管理并幫助您建立并預(yù)演企業(yè)的管理流程。確保公司將按合規(guī)流程進(jìn)行運(yùn)作，達(dá)到通過現(xiàn)場(chǎng)審核的目的。

第三階段：即審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取器械經(jīng)營(yíng)許可。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進(jìn)辦理過程，在取得相關(guān)許可后通知您，并代表您或協(xié)同您領(lǐng)取相關(guān)資質(zhì)。

綜上，我們公司將為您提供從公司注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地確定、辦理過程代勞、現(xiàn)場(chǎng)審核輔導(dǎo)、全程跟進(jìn)的服務(wù)。讓您在辦理的清楚明白，并且確保您的企業(yè)效率合規(guī)運(yùn)作。

在此，我代表公司全體同仁祝您身體健康闔家幸福，事業(yè)更上一層樓?。?！

東邦商務(wù)咨詢有限公司由三位十年以上器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷的注冊(cè)、法律、管理人員創(chuàng)立。業(yè)務(wù)范圍涵蓋公司注冊(cè)、代理記賬；器械經(jīng)營(yíng)公司許可代理；器械生產(chǎn)許可代理；器械產(chǎn)品注冊(cè)代理；***咨詢服務(wù)；GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)；

東邦商務(wù)咨詢有限公司只做行業(yè)，只為器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。不僅提供解決方案，還輔助企業(yè)法律法規(guī)指導(dǎo)、培訓(xùn)、代為辦理等服務(wù)，使企業(yè)能夠正確執(zhí)行法律法規(guī)及策略，達(dá)到快速取得許可合法經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)器械的目的。

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東邦商務(wù)咨詢有限公司是一家為器械企業(yè)提供咨詢服務(wù)的公司。公司于做的器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為客戶提供高咨詢服務(wù)是公司一直以來始終不變的目標(biāo)。本著、細(xì)致、服務(wù)的精神，公司成立以來業(yè)務(wù)已覆蓋上海、江蘇、浙江等地區(qū)。已幫助幾十家各類器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)取得了經(jīng)營(yíng)許可、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)和體系***。并且組織超過百場(chǎng)培訓(xùn)，為客戶解決了營(yíng)銷和管理難題，大大提高了產(chǎn)品銷量、工作效率和工作。

我們的服務(wù)流程：

　　1.公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地調(diào)查：到貴公司辦公現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，了解公司實(shí)際情況找到公司開展難點(diǎn)，并尋找解決方法；

　　2.制定方案：針對(duì)公司實(shí)際情況和您的制定詳盡的業(yè)務(wù)開展方案，并與您充分溝就具體實(shí)施及實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)通達(dá)成一致；

　　3.執(zhí)行方案：密切協(xié)作執(zhí)行方案，幫你一步步滿足及地區(qū)法律法規(guī)。

　　4.工作完成：拿到許可只是我們工作的一階段，我們將件交給客戶后還將對(duì)客戶后續(xù)的經(jīng)營(yíng)過程進(jìn)行指導(dǎo)，以防止出現(xiàn)重大違規(guī)現(xiàn)象，妨礙客戶的正常運(yùn)營(yíng)。

　　5.客戶回訪：公司將安排客服人員對(duì)為您服務(wù)的每一位老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)、服務(wù)效率進(jìn)行調(diào)查，如您在他服務(wù)的過程發(fā)現(xiàn)任何疑問和不滿均可向客服人員反映，我司將解決您所有的疑問和不滿。

　　6.保持聯(lián)系：正如我司的服務(wù)宗旨（一次合作終生朋友）一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系，隨時(shí)免費(fèi)為您解答關(guān)于法律法規(guī)、行政申請(qǐng)等方面的疑問，做您忠實(shí)的顧問和朋友。

　　我們將以、專注、專心、用心的工作態(tài)度為您提供服務(wù)，讓您開心、省心的取得器械經(jīng)營(yíng)銷售資質(zhì)。

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