器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做行業(yè)，只為器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保咨詢服務(wù)的**快捷！

經(jīng)營(yíng)許可辦理根據(jù)不同地域不同的產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式有所不同，一般來(lái)說(shuō)分為以下三階段完成：

1.申請(qǐng)辦理，藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定；

2.即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；

3.即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取器械經(jīng)營(yíng)許可。

注意：選擇經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品時(shí)請(qǐng)切記下面注意事項(xiàng)：

1.?切記不可貪多。以往經(jīng)常遇到客戶直接問(wèn)我器械有多少分類，能不能全部列到經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的情況。再此奉勸各位朋友千萬(wàn)不可有這種想法，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)器械目前有分為77個(gè)分類各個(gè)分類里又有10幾種子分類，幾萬(wàn)種產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品都有不同的使用環(huán)境、儲(chǔ)存環(huán)境、目標(biāo)客戶類別更重要的是每個(gè)產(chǎn)品都有相對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)各種各樣的規(guī)定和限制。經(jīng)營(yíng)范圍太多在企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中也不利于營(yíng)銷推廣。

2.?切記經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品不全。尤其是批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大部分的客戶均為醫(yī)院，在醫(yī)院采購(gòu)時(shí)大部分為招標(biāo)采購(gòu)的形式，在投標(biāo)時(shí)企業(yè)產(chǎn)品類別不全這時(shí)就無(wú)法進(jìn)行整體投標(biāo)，影響中標(biāo)難度。

3.?切記主、兼營(yíng)產(chǎn)品不分。如果企業(yè)沒(méi)有主營(yíng)產(chǎn)品和拳頭產(chǎn)品時(shí)，除不利于企業(yè)營(yíng)銷以及從供應(yīng)商拿到的優(yōu)惠也會(huì)有打折外。選擇主營(yíng)供應(yīng)商時(shí)也影響供應(yīng)商的配合度，經(jīng)常遇到供應(yīng)商不配合情況也不利于申辦難度。

東邦商務(wù)咨詢有限公司是一家為器械企業(yè)提供咨詢服務(wù)的公司。公司致力于做器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為客戶提供高咨詢服務(wù)是公司一直以來(lái)始終不變的目標(biāo)。主要從事器械公司注冊(cè)、代理器械經(jīng)營(yíng)許可、代理公司變更服務(wù)。也為各類企業(yè)提供管理咨詢、體系咨詢、認(rèn)咨詢等服務(wù)。

我司只做行業(yè)，只為器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支

素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保咨詢服務(wù)的，**快捷。多年代理器械經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)，相信團(tuán)隊(duì)選擇我們，將給您帶來(lái)以下好處：減少為寫各種文件浪費(fèi)的時(shí)間和精力，減少整改時(shí)間，減少被拒的可能，減少藥監(jiān)部門審核時(shí)間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財(cái)力的投入、縮短拿時(shí)間。

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批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)范圍選擇：

首先、確定主營(yíng)產(chǎn)品例如：植入骨板屬于6846三類器械，那么6846分類里的植入骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料均可列入公司主營(yíng)產(chǎn)品里。

其次、確定相關(guān)附屬產(chǎn)品，可以以主營(yíng)產(chǎn)品使用環(huán)境或特性相關(guān)產(chǎn)品作為選擇附屬產(chǎn)品的依據(jù)。例如：植入類產(chǎn)品屬于骨科手術(shù)用一次性器材或耗材，在醫(yī)院主要為骨科手術(shù)時(shí)使用，那么骨科手術(shù)時(shí)醫(yī)生所需要的產(chǎn)品（例如手術(shù)刀具、脫脂紗布、脫脂棉、繃帶、夾板）均可以作為附屬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品列入經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。確定了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品那經(jīng)營(yíng)范圍也相應(yīng)的確定。

再次、對(duì)選擇的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行取舍。確定了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品以后工作還不算完，這時(shí)候應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行分類和整理，分類依據(jù)可以以產(chǎn)品類別、產(chǎn)品特性、法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)成本、經(jīng)營(yíng)難度、企業(yè)現(xiàn)實(shí)情況來(lái)進(jìn)行分類和選擇取舍，這個(gè)工作相對(duì)很復(fù)雜，這一階段工作也是關(guān)鍵的，如果做不好這會(huì)直接影響領(lǐng)取許可的難度和申辦周期。

請(qǐng)注意：申請(qǐng)辦理時(shí)首先應(yīng)填寫《器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》這也是辦理器械經(jīng)營(yíng)許可很重要的一環(huán)，后續(xù)其他資料均和現(xiàn)場(chǎng)審核等均以《器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》填寫的內(nèi)容為基礎(chǔ)進(jìn)行延伸，填寫《器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)確定以下幾個(gè)問(wèn)題：

1.經(jīng)營(yíng)方式 2. 經(jīng)營(yíng)范圍 3.公司人員的安排 4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的安排。如果這四個(gè)問(wèn)題搞不清楚那后續(xù)的申辦之路必定漏洞百出，那申辦器械許可之路也必定滿是艱辛。

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我司為器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做行業(yè)，只為器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保咨詢服務(wù)的**快捷。多年代理器械經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)，相信團(tuán)隊(duì)選擇我們，我們可以為你減少為寫各種文件浪費(fèi)的時(shí)間和精力，減少整改時(shí)間，減少被拒的可能，減少審核時(shí)間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財(cái)力的投入、縮短通過(guò)時(shí)間。

如需了解更多請(qǐng)致電公司技術(shù)人員電話，或?yàn)g覽公司官網(wǎng)并留言、我們會(huì)安排技術(shù)人員與您聯(lián)系并根據(jù)您的情況給您幫助。

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