快速辦理器械經(jīng)營許可，到底辦理器械經(jīng)營企業(yè)的具體條件是什么？辦理器械經(jīng)營許可需要準(zhǔn)備什么？辦理器械經(jīng)營許可需要多長時間？有哪些辦理流程？下面我就以上各位關(guān)心的問題詳細(xì)聊聊：

首先無論是器械經(jīng)營許可還是生產(chǎn)許可，均屬于行業(yè)行政審批事項，這也是從事行業(yè)必須持有的件，由藥監(jiān)部門審核頒發(fā)。開辦器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。行政審批部門對器械經(jīng)營企業(yè)的開辦條件作出具體規(guī)定，針對不同類別器械制定相應(yīng)的管理規(guī)范,并組織實施。

而且本行政審批屬于后置審批，即必須以企業(yè)組織、法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資、合伙制企業(yè)。企業(yè)分公司、分支機構(gòu)同樣要申辦器械經(jīng)營許可。除上述幾個類型的均不得辦理器械經(jīng)營許可，也就是說器械銷售能不能以個人個體工商戶等身份申請。

其次，無論是器械經(jīng)營許可還是生產(chǎn)許可申請一般分為幾個階段：

申請階段：提交申請資料以供審核，只有通過對申請資料的審核通過后方可進入下流程，也就是說申請資料的填寫直接決定了申辦主體是否有資格申請所需的許可，而且也決定了后續(xù)幾個階段所遞交資料的內(nèi)容和要求，可以說申請資料就是后續(xù)資料的基石。如申請資料填寫不到位，重者直接被審核人員否決不予辦理，輕者將大大增加后續(xù)資料的編寫難度和數(shù)量。

編寫和提交相關(guān)技術(shù)及管理資料和現(xiàn)場整改：這一階段也是艱巨的工作，因為這一階段需要提交大批的技術(shù)及管理資料，而且這些資料要與之前的申請資料相關(guān)聯(lián)還要與實際生產(chǎn)或經(jīng)營情況相符合，這些需要耗費大量的人力物力，必須保工作的的符合性、合法性、完整性及可追溯性。同時這些資料及實際生產(chǎn)及經(jīng)營現(xiàn)場所做的整改結(jié)果不但要進行文件審核而且還需要審核人員現(xiàn)場審核，也只有通過審核方能進入下一階段。很多朋友也就是在這一階段處理不好出現(xiàn)的問題，不斷的整改、申請、再整改煩不勝煩，從而耗費了大量的人力物力和時間。導(dǎo)致審核過程一再推遲。注意審核時不單單審核文件資料、現(xiàn)場布置而且還要對人員能力進行考核。

接下來我們來聊聊，具體的辦理流程：經(jīng)營許可辦理流程分為三階段完成，

初階段：申請辦理，查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；在這一階段我們的技術(shù)人員將根據(jù)您的目標(biāo)客戶以及公司情況，幫助您制定申報的方式方法以適合的方式進行申報以確保能受理。

第二階段：即指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；在這個階段我們公司將派專人為您講解現(xiàn)場審核的內(nèi)容，以及公司現(xiàn)場如何布局和管理并幫助您建立并預(yù)演企業(yè)的管理流程。確保公司將按合規(guī)流程進行運作，達(dá)到通過現(xiàn)場審核的目的。

第三階段：即審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取器械經(jīng)營許可。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進辦理過程，在取得相關(guān)許可后通知您，并代表您或協(xié)同您領(lǐng)取相關(guān)資質(zhì)。

綜上，我們公司將為您提供從公司注冊、經(jīng)營場地確定、辦理過程代勞、現(xiàn)場審核輔導(dǎo)、全程跟進的服務(wù)。讓您在辦理的清楚明白，并且確保您的企業(yè)效率合規(guī)運作。

在此，我代表公司全體同仁祝您身體健康闔家幸福，事業(yè)更上一層樓?。?！

東邦商務(wù)咨詢有限公司由三位十年以上器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷的注冊、法律、管理人員創(chuàng)立。業(yè)務(wù)范圍涵蓋公司注冊、代理記賬；器械經(jīng)營公司許可代理；器械生產(chǎn)許可代理；器械產(chǎn)品注冊代理；***咨詢服務(wù)；GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)；

東邦商務(wù)咨詢有限公司只做行業(yè)，只為器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支專業(yè)素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團隊，深諳器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識，良好的溝通協(xié)作能力。不僅提供解決方案，還輔助企業(yè)法律法規(guī)指導(dǎo)、培訓(xùn)、代為辦理等服務(wù)，使企業(yè)能夠正確執(zhí)行法律法規(guī)及策略，達(dá)到快速取得許可合法經(jīng)營、生產(chǎn)器械的目的。

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我們的服務(wù)流程：

　　1.公司現(xiàn)場實地調(diào)查：到貴公司辦公現(xiàn)場調(diào)查，了解公司實際情況找到公司開展難點，并尋找解決方法；

　　2.制定方案：針對公司實際情況和您的要求制定詳盡的業(yè)務(wù)開展方案，并與您充分溝就具體實施及實施時間節(jié)點通達(dá)成一致；

　　3.執(zhí)行方案：密切協(xié)作執(zhí)行方案，幫你一步步滿足及地區(qū)法律法規(guī)要求。

　　4.工作完成：拿到許可只是我們工作的一階段，我們將件交給客戶后還將對客戶后續(xù)的經(jīng)營過程進行指導(dǎo)，以防止出現(xiàn)重大違規(guī)現(xiàn)象，妨礙客戶的正常運營。

　　5.客戶回訪：公司將安排客服人員對為您服務(wù)的每一位老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)、服務(wù)效率進行調(diào)查，如您在他服務(wù)的過程發(fā)現(xiàn)任何疑問和不滿均可向客服人員反映，我司將解決您所有的疑問和不滿。

　　6.保持聯(lián)系：正如我司的服務(wù)宗旨（一次合作終生朋友）一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系，隨時免費為您解答關(guān)于法律法規(guī)、行政申請等方面的疑問，做您忠實的顧問和朋友。

　　我們將以專業(yè)、專注、專心、用心的工作態(tài)度為您提供服務(wù)，讓您開心、省心的取得器械經(jīng)營銷售資質(zhì)。

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