眾所周知進(jìn)入器械行業(yè)是有門檻的，今天就說說銷售器械器械許可的具體門檻有哪些。具體來說想銷售器械無論您是銷售二類或者三類器械均需要具備幾個(gè)條件：

東邦咨詢祝各位朋友新年快樂！新春大吉，萬事如意！

大家好！本公司可為各位朋友提供器械公司注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、產(chǎn)品注冊(cè)/備案、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)許可/備案代理代辦業(yè)務(wù)，需要可聯(lián)系我！

接下來我們來聊聊，具體的辦理流程：經(jīng)營(yíng)許可辦理流程分為三階段完成，

初階段：申請(qǐng)辦理，查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定；在這一階段我們的技術(shù)人員將根據(jù)您的目標(biāo)客戶以及公司情況，幫助您制定申報(bào)的方式方法以適合的方式進(jìn)行申報(bào)以確保能受理。

第二階段：即指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；在這個(gè)階段我們公司將派專人為您講解現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容，以及公司現(xiàn)場(chǎng)如何布局和管理并幫助您建立并預(yù)演企業(yè)的管理流程。確保公司將按合規(guī)流程進(jìn)行運(yùn)作，達(dá)到通過現(xiàn)場(chǎng)審核的目的。

第三階段：即審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取器械經(jīng)營(yíng)許可。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進(jìn)辦理過程，在取得相關(guān)許可后通知您，并代表您或協(xié)同您領(lǐng)取相關(guān)資質(zhì)。

綜上，我們公司將為您提供從公司注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地確定、辦理過程代勞、現(xiàn)場(chǎng)審核輔導(dǎo)、全程跟進(jìn)的服務(wù)。讓您在辦理的清楚明白，并且確保您的企業(yè)效率合規(guī)運(yùn)作。

東邦商務(wù)咨詢有限公司由三位十年以上器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷的注冊(cè)、法律、管理人員創(chuàng)立。業(yè)務(wù)范圍涵蓋公司注冊(cè)、代理記賬；器械經(jīng)營(yíng)公司經(jīng)營(yíng)備案代理、器械經(jīng)營(yíng)許可代理；器械產(chǎn)品備案代理、器械產(chǎn)品注冊(cè)代理；器械生產(chǎn)備案代理、器械生產(chǎn)許可代理；器械臨床試驗(yàn)代理、咨詢服務(wù)；GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)認(rèn)；

一站式服務(wù)：一經(jīng)合作您可獲得包括建立+生產(chǎn)企業(yè)管理咨詢+產(chǎn)品注冊(cè)+器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)等服務(wù)，直至拿到包括產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可，從而獲得器械生產(chǎn)銷售資格。您也可根據(jù)自己需求任意選擇任意一款服務(wù)。以上所需資料會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際產(chǎn)品、規(guī)模、經(jīng)營(yíng)方式等差別很大，如需詳細(xì)了解可撥打技術(shù)指導(dǎo)老師電話，我們會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行一對(duì)一指導(dǎo)并制定專屬方案。一次合作終生朋友，東邦商務(wù)咨詢有限公司全體員工歡迎來電來函咨詢。

幾年來我公司員工以細(xì)致、服務(wù)、務(wù)實(shí)的態(tài)度，公司的業(yè)務(wù)逐漸擴(kuò)大，現(xiàn)已覆蓋了上海江蘇浙江等地。已幫助他們?nèi)〉昧似餍到?jīng)營(yíng)備案、器械經(jīng)營(yíng)許可、器械產(chǎn)品備案、器械產(chǎn)品注冊(cè)、器械生產(chǎn)備案、器械生產(chǎn)許可，幫助客戶取得了急需的相關(guān)資質(zhì)。并受到了新老客戶的一致好評(píng)。

　 ?　本著專業(yè)、細(xì)致、服務(wù)的精神，公司成立以來業(yè)務(wù)已覆蓋上海、江蘇、浙江等地區(qū)。已幫助數(shù)十家各類器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)取得了經(jīng)營(yíng)許可、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)和體系。并且組織超過百場(chǎng)培訓(xùn)，為客戶解決了生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及營(yíng)銷和管理難題，大大提高了產(chǎn)品銷量、工作效率和工作。

? ? 公司全體員工感謝新老客戶的信賴，我們將持續(xù)以能力和熱情的服務(wù)竭盡全所能為您的企業(yè)發(fā)展提供助力。我們期待您的來電來函咨詢。

辦理器械經(jīng)營(yíng)許可所需條件和注意事項(xiàng)：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)或者管理人員，管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（要求：必須為器械大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，4人以上）；

　　2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；

　　3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（要求：經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；

　　4.具有與經(jīng)營(yíng)的器械相適應(yīng)的管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合）；

　　5.具備與經(jīng)營(yíng)的器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

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