很多朋友在辦理器械許可辦理初期通常很迷茫辦理這個(gè)資質(zhì)有哪些條件流程和方法,現(xiàn)將器械許可辦理的條件、流程和方法進(jìn)行總結(jié):
東邦商務(wù)咨詢有限公司從事專業(yè)公司注冊(cè)、企業(yè)代理以及相關(guān)的咨詢業(yè)務(wù)的企業(yè)。公司自成立以來(lái),一直堅(jiān)持誠(chéng)信為本的原則,貫徹以人為本的基本思想,本著積極、熱心、盡力、負(fù)責(zé)的態(tài)度給每一家客戶精心服務(wù),細(xì)心策劃。憑借公司員工的專業(yè)素質(zhì)和對(duì)業(yè)內(nèi)信息的全方位把握,讓我們與行業(yè)眾多伙伴建立了密切的協(xié)作關(guān)系的同時(shí),也贏得了口碑。公司目前的業(yè)務(wù)涵蓋從企業(yè)注冊(cè);器械經(jīng)營(yíng)公司許可代理;器械生產(chǎn)許可代理;器械產(chǎn)品注冊(cè)代理;***咨詢服務(wù);GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)等服務(wù)。
?????辦理器械經(jīng)營(yíng)許可必須具備以下四個(gè)條件:即符合產(chǎn)品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)要求的場(chǎng)地、器械相關(guān)專業(yè)人員、健全并且符合法律法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際需求的企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理體系、具備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。
?????辦理器械經(jīng)營(yíng)許可辦理一般分為幾個(gè)流程:準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)件階段。準(zhǔn)備階段即企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和資料的階段;申報(bào)階段即通過(guò)各種途徑進(jìn)行申報(bào)、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩部分,也就是對(duì)企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對(duì)和符合性審查,如果上述幾步通過(guò)審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì)監(jiān)督、通過(guò)上述幾個(gè)階段并且沒(méi)有問(wèn)題后就可以領(lǐng)取器械經(jīng)營(yíng)許可了。
我們充分為客戶考慮,可以提供各類專業(yè)人員入職,以滿足藥監(jiān)部門的審查要求。負(fù)責(zé)辦理許可服務(wù)過(guò)程,包括現(xiàn)場(chǎng)布置、法律法規(guī)及注意事項(xiàng)講解培訓(xùn)、文件提交及跟蹤,統(tǒng)一由本公司主導(dǎo)完成。
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?????辦理器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)應(yīng)注意以下幾點(diǎn),也就是說(shuō)做好了以下幾點(diǎn)就掌握了器械辦理的訣竅:即合法合規(guī)具備各種條件、合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)、合法銷售就可以了。
?????我們?cè)笧槟k理器械許可的過(guò)程出謀劃策,用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可之路更加順暢。
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