器械許可分為兩種，即器械經(jīng)營類許可（器械貿(mào)易企業(yè)需要）和器械生產(chǎn)類許可（生產(chǎn)企業(yè)所需要）兩種，其中器械經(jīng)營類又可根據(jù)經(jīng)營器械的種類進行區(qū)分，經(jīng)營一類器械不需要許可和普通的商品無異；經(jīng)營二類器械需要經(jīng)營備案，取得經(jīng)營備案憑方可經(jīng)營；經(jīng)營三類器械則需要許可，取得經(jīng)營許可方可經(jīng)營；生產(chǎn)類許可也根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別進行區(qū)分，生產(chǎn)一類器械需要進行備案，取得器械生產(chǎn)備案憑方可生產(chǎn)；生產(chǎn)二類器械需要取得生產(chǎn)許可方可進行生產(chǎn)活動；生產(chǎn)三類器械同樣也需要取得生產(chǎn)許可方可生產(chǎn)。

我們從事器械咨詢行業(yè)這些年來，通?？蛻舸蜻^來**個問題就是咨詢辦理周期的，對于這個問題我們通常我們會這樣回答：我們見到過客人一年半拿不下來的，也遇到過提前我們的規(guī)劃辦下來的!這取決于雙方的配合，但更重要的您的決心，我們可以幫你省掉很多彎路、減少被拒絕申請的可能、甚至幫您做99%的工作，但還是有1%的工作需要您來做的。例如準備基礎資料如申報人及技術人員的資料提供。我們可以給您及企業(yè)員工做培訓，省掉您學習的周期，我們把需要學習的精華和重點端到您面前，但還是需要您抽空看一下的，而且學習這些對您的事業(yè)也是有幫助的。

只要做好這幾點：即認真（把這個事情當成事情來做）、努力配合，加上我們團隊的努力就可以快速的取得器械許可，我們愿與大家共同努力完成您的要求，達到合法上市銷售的目的。

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