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器械經(jīng)營許可是器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的件，由藥監(jiān)部門審核頒發(fā)。開辦器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)器械經(jīng)營企業(yè)的開辦條件作出具體規(guī)定，針對(duì)不同類別器械制定相應(yīng)的器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,并組織實(shí)施。

商務(wù)咨詢有限公司致力于做專業(yè)的器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為國內(nèi)企業(yè)提供咨詢、代理服務(wù)的機(jī)構(gòu)。主要從事器械公司注冊(cè)、代理器械經(jīng)營許可、代理公司變更服務(wù)。也為各類企業(yè)提供管理咨詢、體系咨詢、認(rèn)咨詢等專業(yè)化服務(wù)。公司的服務(wù)宗旨就是“專業(yè)高效、誠信可靠，幫助企業(yè)騰飛， 1.提供注冊(cè)公司全流程支持，為客戶明確注冊(cè)方向； 2.提供注冊(cè)公司所需材料，為客戶省去繁瑣事宜； 3.跟蹤督辦注冊(cè)公司進(jìn)展，為客戶減少注冊(cè)時(shí)間； 4.及時(shí)通知注冊(cè)公司進(jìn)程，使客戶隨時(shí)掌握動(dòng)態(tài)； 5.代理代辦注冊(cè)公司程序，使客戶方便快速完成注冊(cè)。

公司擁有一支專業(yè)素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳器械行業(yè)工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保咨詢服務(wù)的專業(yè)高效，**快捷。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。

我們?cè)谄餍殿I(lǐng)域有著深厚的行業(yè)背景，豐富的行業(yè)資源和良好的信譽(yù)和口碑，憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、完善的服務(wù)體系，為您提供**、高效而專業(yè)的咨詢服務(wù)。公司自成立以來，一直堅(jiān)持誠信為本的原則，貫徹以人為本的基本思想，本著積極、熱心、盡力、負(fù)責(zé)的態(tài)度給每一家客戶精心服務(wù)，細(xì)心策劃。憑借公司員工的專業(yè)素質(zhì)和對(duì)業(yè)內(nèi)信息的全方位把握，讓我們與行業(yè)眾多伙伴建立了密切的協(xié)作關(guān)系的同時(shí)，也贏得了的口碑。?

服務(wù)內(nèi)容包括：（1）負(fù)責(zé)對(duì)貴公司員工進(jìn)行器械法規(guī)知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)； （2）根據(jù)您公司的實(shí)際情況和發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，協(xié)調(diào)公司各部門人力資源的合理配置； （3）起草器械管理制度； （4）建立各類管理檔案及記錄表格； （5）指導(dǎo)倉庫內(nèi)的配置和布局； （6）起草申報(bào)資料； （7）提供其他與器械有關(guān)的咨詢；（9）協(xié)助您迎接市食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 　　

辦理器械經(jīng)營許可所需條件和注意事項(xiàng)：

　　1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（要求：必須為器械專業(yè)大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，4人以上）；

　　2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營場(chǎng)地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）；

　　3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（要求：經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）；

　　4.具有與經(jīng)營的器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合）；

　　5.具備與經(jīng)營的器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

　　　以上需內(nèi)容需現(xiàn)場(chǎng)文件核查及現(xiàn)場(chǎng)核查。

我們承諾：竭盡所能滿足您的需求，向廣大客戶提供快捷、便易、低成本、高效率的“一站式”服務(wù)。

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