經(jīng)營第二類、第三類療器械應(yīng)當(dāng)持有《療器械經(jīng)營企業(yè)許可》。自2013年開始，經(jīng)營企業(yè)許可的審核、頒發(fā)和監(jiān)管均由省監(jiān)局下放至市級(jí)監(jiān)部門執(zhí)行。為避免療器械經(jīng)營領(lǐng)域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范器械市場(chǎng)，江蘇省逐步提高行業(yè)門檻，包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施及經(jīng)營軟件等方面的要求。      器械經(jīng)營許可是器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的件，由藥監(jiān)部門審核頒發(fā)。開辦器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。食品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)器械經(jīng)營企業(yè)的開辦條件作出具體規(guī)定，針對(duì)不同類別器械制定相應(yīng)的器械經(jīng)營管理規(guī)范,并組織實(shí)施。      我司是國內(nèi)專注于器械領(lǐng)域的器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu),為器械企業(yè)提供器械法規(guī)咨詢、器械經(jīng)營法律法規(guī)咨詢、器械注冊(cè)咨詢、器械認(rèn)咨詢、器械生產(chǎn)/經(jīng)營管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)咨詢等，并提供各種法律法規(guī)、GMP（器械管理規(guī)范）、注冊(cè)等培訓(xùn)服務(wù)。      我們有專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您提供完善的服務(wù)，您只需一個(gè)，剩下的事由我們?yōu)槟讨笇?dǎo)服務(wù)。