激光產(chǎn)品FDA注冊認證流程介紹

申請激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料： 1.產(chǎn)品說明書 2.激光測試報告 3.激光路徑圖 4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程 5.樣品1-2件 　　提供以上資料后，寰威檢測FDA注冊工程師對產(chǎn)品進行評估及資料的審核，然后由寰威提交到美國FDA機構(gòu)進行注冊申請準入號。憑借**的實驗室能力和權(quán)威的認證信譽，現(xiàn)已開通FDA網(wǎng)上注冊項目，省去郵寄方式所帶來的不變，為您節(jié)約大量等待的時間。而目前能開通網(wǎng)上注測的機構(gòu)****。寰威將是您**質(zhì)的選擇，能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時通關(guān)并在美合法銷售。 FDA 　　如果沒有激光測試報告也可以找寰威FDA認證機構(gòu)。 　　認證步驟： 1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料. 2.報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價 3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品 4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行 5.測試完成后提供FDA認證報告 　　年度報告應于每年九月一日于美國FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 激光產(chǎn)品FDA認證需要提供的資料如下： 1.申請表格， 2.英文說明書， 3.電路圖， 4.PCB布局圖， 5.元件清單， 6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍， 7.激光通路圖， 8.標簽電子檔， 9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程， 10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等， 11.一個完整樣品。 激光器的安全級別一般分為4級。 ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計上的安全，不必特別管理。 ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會導致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。 Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級： Class ⅢA級為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。 Class ⅢB級為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過第三級，有火災的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。 總結(jié)：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請在指導和監(jiān)護下使用，孩童得更加注意，請在家長或其它有監(jiān)護能力的監(jiān)護下使用。