美國化妝品FDA認證和化妝品FDA檢測報告有什么區(qū)別
只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人,3-7年的監(jiān)測,完全通過合格的產(chǎn)品,才會核發(fā)FDA認證.一旦獲此認證,產(chǎn)品暢通任何 WTO成員,甚至連行銷,所在國都不得干預(yù).
FDA認證-美國FDA認證 美國食品和局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
FDA是美國發(fā)起的,主要做用是保證本國生產(chǎn)或是進口食品、,化妝品,生物制劑、設(shè)備還有放射品的,它是審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦,專門從事食品與的高。FDA是一個由、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)組成的致力于保護、促進和國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。在美國等近百個,只有通過了FDA認可的、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
一、FDA認證的分類 我們常說的FDA認證,通常包含以下種類: 1.食品材料的FDA檢測 2.激光產(chǎn)品FDA注冊 3.器械FDA注冊 4.化妝品和日用品FDA檢測報告 5.食品、、化妝品和日用品FDA注冊 二、常見的FDA認證問題 問題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的? 答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要的認證實驗室檢測嗎? 答:FDA是一個機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦機構(gòu),不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人? 答:是的,申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責(zé)進行位于美國的服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
FDA注冊包括很多產(chǎn)品內(nèi)別,不同的產(chǎn)品注冊需要遞交不同的資料和要求,例如激光類產(chǎn)品需要的資料: 1、申請表 2、說明書(英文) 3、電路圖(英文) 4、PCB的正反面圖、布線圖 5、元器件清單,BOM表 6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍) 7、激光通路圖、(走線圖)或是的JQA報告 8、標簽。 9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)、從生產(chǎn)到入庫的整個 10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供) 11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料
FDA簡介及組成 FDA是美國食品和局(Food and Drug Administration)的簡稱 FDA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。 作為一家科學(xué)機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在上,F(xiàn)DA 被公認為是上的食品與機構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的。常見的FDA認證目前主要通過在美國FDA網(wǎng)站上注冊完成. 食品產(chǎn)品及材料FDA認證 食品類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品中與食品能夠到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠到的材料的環(huán)保情況直接事關(guān)使用者的飲食和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA進行相關(guān)的檢測認證。 常見與食品材料FDA認證檢測項目如下: ■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. ■紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22. ■樹脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010 ■食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210 ■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 ■三聚氨樹脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 ■尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500 ■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 ■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品局登記注冊