一、什么是化妝品
FDA將化妝品定義為旨在用于清潔,美化,促進吸引力或改變外觀的產(chǎn)品(不包括純皂),進口到美國的化妝品必須遵守與美國國內(nèi)生產(chǎn)的化學品相同的FDA法律和法規(guī)。 二、FDA認證對化妝品要求 FDA定期進行現(xiàn)場檢查并收集化妝品樣品,以驗證成分(如顏色添加劑)是否適合和安全用于化妝品,并驗證標簽上聲明的顏色添加劑已經(jīng)FDA批準用于預(yù)期用途。此外,還會檢查產(chǎn)品標簽,以確保其符合標簽要求。 FDA審查進口警報數(shù)據(jù)庫,以確定制造商或產(chǎn)品是否在沒有體檢的情況下被拘留(DWPE),例如,導(dǎo)入警報53-06 沒有對含有非法顏色的化妝品進行體檢的拘留列出了已發(fā)現(xiàn)含有非法顏色的化妝品。
化妝品中使用的認證顏色添加劑需要使用顏色識別號(CIN)確認符合性。FDA將在進口時驗證化妝品中使用的認證顏色的CIN;化妝品注冊是自愿的,如果供應(yīng),F(xiàn)DA將驗證公司的自愿化妝品注冊。 三、FDA在進口時審查了哪些化妝品標簽要求? FDA進行標簽檢查并檢查化妝品標簽,以確保其根據(jù)FDA法律和法規(guī)進行標識,F(xiàn)DA審查標簽和包裝,以確保其信息和真實,標簽信息為英語(或波多黎各的西班牙語)。 四、FDA認證如何驗證是否符合化妝品要求 FDA入境審查員接受培訓,使用在進口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗證是否符合化妝品要求,例如: 1.聲明的制造商 2.宣布進口商/收貨人 3.產(chǎn)品描述 4.合規(guī)性的確認(C中的A) 這些入境申報與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫中的信息進行了比較,如果純色添加劑經(jīng)過FDA認證,審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫來確定產(chǎn)品是否符合DWPE,并在提供時驗證自愿化妝品注冊信息。
在正確而準確地輸入數(shù)據(jù)的提交與?碼相關(guān)沿著將有助于加快進入審查程序,準確地提供此信息會增加您的貨件以電子方式處理而不是手動審查的可能性,因為FDA的篩選工具PREDICT可以根據(jù)FDA 內(nèi)部數(shù)據(jù)系統(tǒng)驗證所聲明的信息。 注意:提交不準確或不完整的信息可能會延遲您的參賽作品的審核。 顏色添加劑 只有當FDA批準這些添加劑用于預(yù)期用途時,才允許在化妝品中添加顏色添加劑,如果您的產(chǎn)品含有顏色添加劑,您必須遵守FDA的法律和要求,以獲得批準,認證,身份和規(guī)格以及使用和限制,F(xiàn)DA將批準的顏色添加劑分為兩類:需要認證的顏色和不需要認證的顏色。 五、自愿化妝品注冊計劃 FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是一種報告系統(tǒng),供在美國商業(yè)銷售的化妝品的制造商,包裝商和分銷商使用,VCRP通過提供有關(guān)化妝品和成分,使用頻率以及參與其制造和分銷的公司的信息來協(xié)助FDA對化妝品的監(jiān)管,以評估市場上的化妝品。