企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
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食品工業(yè)潔凈用房要求：
食品工業(yè)潔凈用房建設(shè)要求：
食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè)，以控制有生命微粒的污染為主要目的，以空氣潔凈技術(shù)為過程控制的重要保障條件，構(gòu)造良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。
建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)；生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。
有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實行終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包裝前的存放、前處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室，以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。
原料前處理（如切割、磨碎、烹調(diào)、提取、濃縮和稀配等）不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
檢驗室宜獨立設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對樣本的檢驗過程有空氣潔凈要求時，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。
食品工業(yè)潔凈用房宜分為以下4個等級：
I 級 高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)。高污染風(fēng)險是指進(jìn)行風(fēng)險評估時確認(rèn)在不能終滅菌條件下，食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。
Ⅱ級 I 級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于I 級的涉及非終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。
Ⅲ級 生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。
各級潔凈用房應(yīng)符合表 4.2.3 對空氣潔凈度的要求。
表4.2.3 各級潔凈用房的懸浮微粒標(biāo)準(zhǔn)
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潔凈用房等級 |
懸浮微粒大允許數(shù)/m3 |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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I級 |
3520 |
29 |
35200 |
293 |
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Ⅱ級 |
352000 |
2930 |
3520000 |
29300 |
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Ⅲ級 |
3520000 |
29300 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
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Ⅳ級 |
35200000 |
293000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I 級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20～25℃，相對濕度應(yīng)為30％～65％；Ⅲ級潔凈用房溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為30％～70％。
進(jìn)入潔凈用房的物流應(yīng)與人流分門而入，應(yīng)使用不同的通道，做到單向輸送，不得交叉。
在不同等級的潔凈用房之間進(jìn)行物料的傳遞，應(yīng)采用傳遞窗或落地式傳遞窗。
人員通過用房宜包括雨具存放、換鞋、存外衣、衛(wèi)生間、盥洗室、淋浴室、換潔凈或無菌工作服、換無菌鞋和空氣吹淋室等部分。
更衣室內(nèi)脫衣區(qū)和穿潔凈衣區(qū)應(yīng)有分隔，穿潔凈衣區(qū)宜按Ⅲ～Ⅳ級潔凈用房設(shè)計。
食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)盡量采用局部凈化方法，保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到所需的控制參數(shù)。
空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)立三級過濾，其位置為新風(fēng)口、風(fēng)機(jī)正壓段、送風(fēng)口。
I、Ⅱ級潔凈用房的送風(fēng)口應(yīng)安裝高效空氣過濾器，Ⅲ、Ⅳ級應(yīng)安裝不低于亞高效的空氣過濾器。
潔凈用房的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有風(fēng)機(jī)啟停順序和溫濕度的自動控制系統(tǒng)。
不同等級潔凈用房的換氣次數(shù)應(yīng)滿足下列規(guī)定：
Ⅱ級 不小于20 次/h
Ⅲ級 不小于15 次/h
Ⅳ級 不小于10 次/h
無等級要求 不小于5 次/h
在潔凈區(qū)入口處宜設(shè)獨立隔間的洗手消毒室，不能終滅菌食品的生產(chǎn)、檢驗、包裝車間以及易腐敗即食性成品車間必須設(shè)置獨立隔間的手消毒室。
清洗室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：
1. I~Ⅲ 級潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區(qū)域外設(shè)置專區(qū)清洗，Ⅳ級潔凈區(qū)的清洗室可設(shè)置在本區(qū)域內(nèi)，清洗室的潔凈用房等級不應(yīng)低于Ⅳ級。
2. 設(shè)備、容器及工器具洗滌干燥或滅菌后，應(yīng)在與其使用環(huán)境相同的潔凈用房等級下存放。
表10.4.5 過濾器更換周期
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類別 |
更換周期 |
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新風(fēng)入口過濾網(wǎng) |
1周左右清掃1 次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外） |
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粗效過濾器 |
1～2 個月（可自動更換的除外） |
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中效過濾器 |
2～4 個月（可自動更換的除外） |
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亞高效過濾器 |
1年 |
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高效過濾器 |
3年 |
附錄A 食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
（資料性附錄）
表A.1 非終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
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潔凈用房等級 |
適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點 |
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Ⅱ級背景下的I 級 |
生食切割 |
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食品的冷卻 |
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食品灌裝（或灌封）、分裝、壓蓋 |
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灌裝前液體或食品的加工、配制 |
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檢驗 |
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Ⅱ級 |
直接接觸食品的包裝材料的存放以及處于未完全密閉狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運 |
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Ⅲ級 |
直接接觸食品的包裝材料、器具的終清洗、裝配或包裝、滅菌 |
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Ⅳ級 |
食品原料的預(yù)處理 |
表A.2 終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
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潔凈用房等級 |
適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點 |
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Ⅲ級 |
食品的灌裝（或灌封）、包裝 |
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高污染風(fēng)險食品的配制、加工 |
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直接接觸食品的包裝材料和器具的終清洗后的處理 |
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Ⅳ級 |
軋蓋或封口 |
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灌裝前物料的準(zhǔn)備 |
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液體的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配 |
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直接接觸食品的包裝材料的最終清洗 |
相關(guān)規(guī)范：
《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB 14881-2013
《食品生產(chǎn)許可審查通則》2020
GB 50687-2011食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50019-2015 工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范
GB 50243-2016通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50016—2014（2018年版）建筑設(shè)計防火規(guī)范
