交聯(lián)聚乙烯基聚維酮(PVPP)是由NVP單體在特定條件下聚合而成的一種不溶于水、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及一般有機(jī)溶劑的交聯(lián)聚合物。作為一種重要的高分子精細(xì)化工產(chǎn)品,PVPP具有許多優(yōu)良而獨(dú)特的性能,已廣泛應(yīng)用于化妝品、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。特性(PVPP)可以看作是由線型的PVP分子鏈通過(guò)物理方法或者化學(xué)方法相互交聯(lián)而成的。采用不同合成方法所得到的PVPP,由于交聯(lián)方法和交聯(lián)度不同,PVPP的某些性能也不相同。根據(jù)交聯(lián)度的不同,PVPP表現(xiàn)為較好吸水性樹(shù)脂(低交聯(lián)度)、吸水凝膠(中等交聯(lián)度)和不溶物(高交聯(lián)度)。
性質(zhì)及包裝、儲(chǔ)存
性質(zhì):白色或近白色,具有吸濕性易流動(dòng)的粉末,無(wú)臭或微臭,不溶于水、強(qiáng)堿、強(qiáng)酸及乙醇、乙醚等常用有機(jī)溶劑,具有很輕的膨脹性,優(yōu)良的生理惰性、生物相容性和與多類物質(zhì)的良好絡(luò)合能力。
PVPP粉末:紙板桶包裝,凈重20公斤/桶
儲(chǔ)存方式:產(chǎn)品應(yīng)在清潔干燥的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)密封貯存,應(yīng)注意防火、防水、防曬、防塵和防污染等
注意事項(xiàng):避免皮膚和眼睛接觸,不要吸入粉塵,不要攝入。如不慎吞咽,立即尋求醫(yī)療救助,盡可能減少粉塵產(chǎn)生和積累,確保足夠的通風(fēng)
白色或類白色自由流動(dòng)粉末,無(wú)特殊氣味,不溶于水、酸、堿及常用溶劑;在水中具有很強(qiáng)的膨脹性,膨脹后不成形凝膠,相共溶性非常好,能和多酚類、羧酸、單寧和小分子物質(zhì)絡(luò)合。被認(rèn)為是制藥片劑的崩解劑之一,特別適用于速溶,咀嚼類藥片的配方,在食品級(jí)產(chǎn)品和啤酒飲料行業(yè)的應(yīng)用也十分廣泛。
■ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):歐洲藥典,美國(guó)藥典,英國(guó)藥典,日本藥典等標(biāo)準(zhǔn)
牌號(hào) | 水分 % |
可溶物 % |
殘單 % |
重金屬 | PH值1% 水溶液 |
氮% | 灰分% 硫酸鹽 |
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砷 | 鉛 | 鋅 | 銅+鋅 | |||||||
PVPP-F | <6 | <1.5 | <0.1 | <3 | <10 | <25 | <50 | 5-11 | 11.0-12.8 | <0.2 |
PVPP-R | <6 | <1.5 | <0.1 | <3 | <10 | <25 | <50 | 5-11 | 11.0-12.8 | <0.2 |
注意 | (1)PVPP-F可一次性使用,非再生 | (2)PVPP-R可再生后循環(huán)利用 | ||||||||
應(yīng)用 | 食品 | 可用于啤酒、白酒、葡萄酒、果汁等飲料作穩(wěn)定劑延長(zhǎng)其貯存期 | ||||||||
醫(yī)藥 | 主要作用于片劑的崩解劑,也可以作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑 |
一般性質(zhì)及溶解度
交聯(lián)聚聚維酮PVPP ,白色或近白色,具有吸濕性易流動(dòng)的粉末,無(wú)臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機(jī)溶劑,具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。吸水率隨相對(duì)濕度增加而增大,凝膠的形成,使水滲透入藥片的作用受到了抑制,藥片的崩解速度減慢。PVPP與其它一些崩解劑相反,它的不溶性是完全沒(méi)有形成凝膠的傾向。
絡(luò)合及助溶作用
PVPP與多種醫(yī)藥及其它物質(zhì)可形成絡(luò)合物,其形成過(guò)程是可逆的,在堿性介質(zhì)中是不會(huì)形成的。它與那些含有苯基和/或羧基的芳烴化合物更易形成絡(luò)合物,因而,在醫(yī)藥工業(yè)中可改進(jìn)醫(yī)藥的溶解能力以及生物有效度,改善撲熱息敏的味道,從酊劑和草藥中吸附除去多酚和丹寧,具有抵抗腹瀉、胃炎、潰瘍、食管裂孔癌等作用。
溶脹作用及崩解作用
PVPP具有高的毛細(xì)管活性,因而能迅速地將水吸收到藥片中。由于內(nèi)部壓力(溶脹壓力)超過(guò)了藥片的強(qiáng)度,以至藥片瞬間便告崩解。又由于交聯(lián)之間有著折疊分子鏈,所以當(dāng)水或水溶液滲入時(shí),便被突如其來(lái)的沖擊而伸長(zhǎng),被迫立即分離。膨脹的結(jié)果使凈體積增加(在5分鐘內(nèi)大約增大兩倍),使采用PVPP藥片崩解劑配制的藥片,立刻發(fā)生崩解。
壓縮性及粘結(jié)作用
PVPP有優(yōu)異的流動(dòng)性和塑性變形性,因而它們具有優(yōu)異的粘結(jié)性。這一性質(zhì)在噴霧,干燥,以及濕式造粒中,都給予良好的壓縮性。在藥片中加入PVPP藥片崩解劑,與常用的淀粉、纖維素制劑以及果膠化合物相比較,藥片的硬度以及耐磨性都不受影響,藥片封蓋隆也不降低。PVPP還可以在直接壓片中有效地用作藥片崩解劑,而毋需使用潤(rùn)滑劑或加入粘合劑。
毛細(xì)管活性及水合能力
研究工作表明,作為藥片崩解劑的PVPP有很高的毛細(xì)管活性及水合能力,因?yàn)樗鼈兊谋缺砻娣e大(平均為1.25平方米/克),并具有顯著的吸水性(吸水性又高又迅速,多達(dá)60%以上)。
相共容性良好
PVPP和多種有機(jī)及無(wú)機(jī)醫(yī)藥賦形劑及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP藥片崩解劑的固體藥物,都能夠使用常用的藥片生產(chǎn)技術(shù),其中包括直接壓片,噴霧,干燥以及濕式造粒等輕易進(jìn)行生產(chǎn)。