企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">高度交聯(lián)的<***N lang=EN-US>PVP即交聯(lián)聚維酮是一種不溶性<***N lang=EN-US>PVP(PVPP)可作為片劑或硬膠囊的崩解劑，可采用濕法壓片，也可直接壓片。采用<***N lang=EN-US>PPVP作崩解劑制取的片劑或硬膠囊溶于水后，迅速吸水膨脹，在藥劑內(nèi)造成很高的應(yīng)力而使藥劑迅速崩解。以下是采有<***N lang=EN-US>PVPP作為崩解劑的一個例子。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">解熱鎮(zhèn)痛藥物酮咯酸<***N lang=EN-US>(Ketorolac)氨基丁三醇鹽膠囊處方：<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">酮咯酸氨基丁三醇鹽<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="mso-tab-count: 1">? 10mg
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">交聯(lián)<***N lang=EN-US>PVP<***N style="mso-spacerun: yes">?????????????? <***N style="mso-tab-count: 1">? 9mg
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">乳糖<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??????????????? <***N style="mso-tab-count: 2">??? 428.75mg
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">富馬酸硬脂醇酯鈉<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">??? <***N style="mso-tab-count: 2">??? 2.25mg
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">為了獲得**的生物利用度，大多數(shù)片劑都被設(shè)計成能在胃中迅速釋放的處方，因此要求片劑必須在酸性環(huán)境中迅速溶解或分散，同時又必須有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，加入崩解劑就是確保穩(wěn)定性和崩解能力的適當(dāng)結(jié)合。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">崩解劑種類繁多，從被動溶解到交聯(lián)多糖的毛細(xì)作用和**崩解劑的“爆發(fā)”型作用，作用機(jī)制各有不同。制粒或壓片工藝及處方組成等也不相同，因此化學(xué)類別不同的崩解劑一般不可相互替換。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US>PVPP<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">交聯(lián)聚維酮是能使所有賦形劑以*快速率溶脹的**崩解劑。它獨(dú)特的球形顆粒使其能在片劑中均勻分散，且具有比其它崩解劑更大的表面積<***N lang=EN-US>/體積比；其顆粒的開放式無定形結(jié)構(gòu)使它在任何體液存在的條件下均能沿所有方向迅速溶脹。產(chǎn)生了促使片劑崩解的很高的內(nèi)部應(yīng)力。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">另外交聯(lián)聚維酮全部交聯(lián)的結(jié)構(gòu)使其完全不可溶解，也不產(chǎn)生粘性，不具有延緩崩解或緩釋的作用，這也確保加工過程中經(jīng)過幾個潤濕<***N lang=EN-US>/干燥循環(huán)后仍能發(fā)揮它完全崩解的潛力。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">一般情況下，<***N lang=EN-US>1－<***N lang=EN-US>3%濃度的<***N lang=EN-US>PVPP就可產(chǎn)生有效的崩解作用。<***N lang=EN-US>
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">為控制片劑及其組成顆粒的崩解速率可在壓片前的任何階段加入交聯(lián)聚維酮。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">粒徑較小的交聯(lián)聚維酮可用于內(nèi)加（即制粒前加入），達(dá)到**限度地分散的效果，而粒徑較大的具有較強(qiáng)的崩解能力，造粒后外加更為有效（圖<***N lang=EN-US>36）。若表面容易形成色斑，亦可外加較細(xì)的<***N lang=EN-US>PVPP品種。<***N lang=EN-US>
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">表<***N lang=EN-US>27<***N style="mso-spacerun: yes">? 交聯(lián)聚維酮作為崩解劑的優(yōu)點(diǎn)<***N lang=EN-US>
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">特點(diǎn)<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">優(yōu)點(diǎn)<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">獨(dú)特的化學(xué)性能<***N lang=EN-US> | |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">溶脹壓高<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">低濃度時極為有效<***N lang=EN-US> <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">具成本效益<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">完全不溶<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">制粒過程和片劑溶出過程中不成凝膠，幫操作順利，能保證崩解性能<***N lang=EN-US> <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">再加工性能好<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">由化學(xué)合成制得<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">◆ 質(zhì)量穩(wěn)定，無微生物污染的危險<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">非鈉鹽<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">◆ 低鈉對相容性問題和低鈉飲食是一個*重要的問題<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">與所有活性成份（藥物）相容<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">◆ 產(chǎn)品可靠性<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">被各主要藥典收載<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">◆ 為全球評審機(jī)構(gòu)所認(rèn)可<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">獨(dú)特的形態(tài)<***N lang=EN-US> | |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">沿各方向迅速溶脹<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">高性能<***N lang=EN-US> <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">成本效益<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">流動性好<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">◆ 不論濕法制?；蛑苯訅浩m于工藝，并能均勻生產(chǎn)<***N lang=EN-US> |
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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">可壓性好<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">不影響壓片和貯藏期的穩(wěn)定性<***N lang=EN-US> <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt; mso-bidi-font-family: 新宋體" lang=EN-US><***N style="mso-list: Ignore">◆<***N style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">??? <***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">改善硬度，降低脆碎度<***N lang=EN-US> |
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">無論采用干法或濕法制粒，根據(jù)崩解機(jī)制其原則是：<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">顆粒內(nèi)加（制粒前）：<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">較細(xì)的<***N lang=EN-US>PVPP能保證混合均勻<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">顆粒外加（制粒后）：<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">較粗的<***N lang=EN-US>PVPP能*快速度崩解成原始顆粒。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt">因此，同時內(nèi)加及外加<***N lang=EN-US>PVPP*為理想：顆粒外的<***N lang=EN-US>PVPP使片劑迅速崩解成原始顆粒，被分散的細(xì)的<***N lang=EN-US>PVPP使顆粒繼續(xù)崩解。<***N lang=EN-US>
<***N style="FONT-FAMILY: 新宋體; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">???
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