安徽普時(shí)銳提供 滅菌溫度驗(yàn)證服務(wù) 純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)

安徽普時(shí)銳儀器科技有限公司，坐落于全國(guó)四大科教城市之一，素有創(chuàng)新高地之稱的省會(huì)合肥，公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司，從事檢測(cè)、驗(yàn)證等儀器設(shè)備及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)。 公司自成立以來(lái)，始終秉承“誠(chéng)信為本、品質(zhì)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，以“顧客為上”為服務(wù)宗旨，擁有、全面的技術(shù)能力以及快捷的售后服務(wù)，公司提供蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、智能蒸汽取樣器、溫度驗(yàn)證設(shè)備、無(wú)線驗(yàn)證儀、溫濕度記錄儀、環(huán)境在線監(jiān)測(cè)等產(chǎn)品，同時(shí)我們也為客戶提供第三方驗(yàn)證、檢測(cè)服務(wù)，秉承技術(shù)與服務(wù)并行，做客戶信賴的企業(yè)。

我們可以提供的驗(yàn)證、檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容如下：

1、滅菌溫度驗(yàn)證服務(wù)
滿足隧道式烘箱、濕熱滅菌柜、脈動(dòng)真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗(yàn)證。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：
a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）；
b.《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；
c.中國(guó)國(guó)家its-90溫度標(biāo)準(zhǔn)；
d. FDA 21cfr part 11;
e. EN285;

2、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)服務(wù)
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的測(cè)試:非凝結(jié)性氣體含量、過(guò)熱度和干度值。

3、倉(cāng)庫(kù)、環(huán)境溫濕度驗(yàn)證服務(wù)
按照GMP/GSP要求，對(duì)制藥廠內(nèi)所有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等生產(chǎn)車間、成品儲(chǔ)存庫(kù)房以及GMP溫濕度在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證。

4、檢漏、粒子監(jiān)測(cè)服務(wù)
主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構(gòu)架上的漏縫等。

5、風(fēng)速風(fēng)量、照度監(jiān)測(cè)服務(wù)
實(shí)際檢測(cè)工作中，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況分析、選擇合適的方法。其他如風(fēng)管風(fēng)速測(cè)試、回風(fēng)風(fēng)速測(cè)試等。

6、氣流流行/流向監(jiān)測(cè)服務(wù)
確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，選擇和改善氣流流型，使之產(chǎn)生小的湍流和大的清除能力。