企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
營業(yè)執(zhí)照已認(rèn)證 
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無菌隔離器簡介：
隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及手套箱等被越來越廣泛地運(yùn)用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。
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隔離技術(shù)的應(yīng)用主要有3方面的考慮：
1.保護(hù)無菌藥品在生產(chǎn)過程中不受交叉污染或外部環(huán)境的影響；
2.保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)的侵害(例如：青霉素類、細(xì)胞毒素類、激素類、抗腫瘤類、放射性藥物等藥品)；
3.保護(hù)環(huán)境免受高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)在無控制的條件下傳播。
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無菌隔離器分類：
現(xiàn)代隔離/屏障技術(shù)主要分為三類：簡單屏障或分區(qū)；限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）；隔離式屏障系統(tǒng)（ISOLATOR）。作為隔離器，必須是完全密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個(gè)完整的操作過程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源（如：周圍的設(shè)備和操作者）徹底分開。
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? 生產(chǎn)環(huán)境下的隔離，不外乎兩個(gè)原因：保護(hù)工藝流程或者保護(hù)環(huán)境（操作人員）。為了達(dá)到不同的目的，調(diào)節(jié)隔離器內(nèi)的壓力水平以符合要求，這就是一個(gè)關(guān)鍵因素。如果需要保護(hù)環(huán)境及工作人員，則隔離器內(nèi)應(yīng)一直保持負(fù)壓狀態(tài)，這樣即便隔離器出現(xiàn)微小的泄露，有害物質(zhì)也不會(huì)泄出；而保護(hù)工藝流程時(shí)，隔離器應(yīng)當(dāng)保持正壓狀態(tài)。
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? 隔離器是一個(gè)完全密閉的環(huán)境，可對潛在的污染源進(jìn)行控制（通過高效過濾器、傳遞裝置等），也同時(shí)對人員進(jìn)行了隔離。為了達(dá)到這個(gè)目的，通過使用強(qiáng)制通風(fēng)系統(tǒng)來維持隔離器艙內(nèi)艙外的壓差（根據(jù)需要來進(jìn)行調(diào)節(jié)為正壓或者負(fù)壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無固定方向隨意流動(dòng)；層流：氣流在平行的兩層無干擾地單向流動(dòng)。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點(diǎn)區(qū)域中的顆粒被快速清除（一個(gè)方向上），例如，在隔離器內(nèi)的操作者需使用一些材料或者機(jī)械性工具，而這些材料或工具在使用過程中可能會(huì)產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過程。
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無菌隔離器產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.?選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì).
2.可集成滅菌系統(tǒng)、控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
3.?操作艙手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，無操作盲區(qū)；
4.?袖套采用**材料制作，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；
5.?操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；
6.?艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
7.?安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
8.?預(yù)留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
9.具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
10.可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞；
11.更大直徑的物料大門設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
12.無菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；
13.帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測口等；
14.工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制;
