關(guān)于消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試,幾乎是所有消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目里必不可少的一項(xiàng)試驗(yàn)了。那么在檢測(cè)消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)里需要注意什么?河南中營(yíng)質(zhì)檢科技有限公司,一家扎根河南,服務(wù)全國(guó)客戶的衛(wèi)健委認(rèn)可的消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)為您解答。
檢測(cè)外觀:
在測(cè)試穩(wěn)定性試驗(yàn)的過(guò)程中,一定要觀察并記錄消毒劑的顏色變化;觀察消毒液在試驗(yàn)的過(guò)程中是否有沉淀或懸浮物,觀察記錄藥片外觀是否完好。 消毒產(chǎn)品的性狀是否發(fā)性了改變。與此同時(shí),還必須要把相關(guān)數(shù)據(jù)記錄到檢測(cè)報(bào)告里。
具體流程:
(1) 取出包裝好的消毒劑,,如果保質(zhì)期是兩年的,放入37℃(粉劑和片劑的相對(duì)濕度>75%)的恒溫箱中3個(gè)月,如果保質(zhì)期是一年的消毒產(chǎn)品,則在 54°C 培養(yǎng)箱中培養(yǎng) 14 天。 在放置前后測(cè)量消毒劑殺菌活性成分的含量。每次測(cè)試三批樣品,每批樣品檢測(cè)兩次,蕞終取平均值為實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
(2)在加速試驗(yàn)方法的結(jié)果評(píng)價(jià)中,活性成分減少率超過(guò)10%視為不合格。 如果儲(chǔ)存在 37°C ,若殺菌活性成分含量降低10%以下,可設(shè)定儲(chǔ)存有效期為2年; 在 54°C 下儲(chǔ)存 14 天后如果殺菌活性成分的下降率小于等于10%,保質(zhì)期可以設(shè)定為1年。
(3)未通過(guò)本試驗(yàn)的消毒劑,或要觀察保質(zhì)期2年以上的消毒劑,可以按照室溫留樣法確定其保質(zhì)期。
室溫留樣法:
取經(jīng)檢測(cè)有效成分含量并包裝好的消毒劑,置于25℃±2℃的溫度下(記錄溫度)。產(chǎn)品保質(zhì)期(被檢測(cè)公司提供),有效成分含量通過(guò)抽樣確定,有效成分含量下降率≤10%。
(4) 測(cè)定結(jié)果應(yīng)描述其性質(zhì)的變化。采用試驗(yàn)方法時(shí),以常溫保持法的結(jié)果為準(zhǔn)。
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