抗抑菌產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品中的一種,中營質(zhì)檢在為客戶做消毒產(chǎn)品備案時(shí),針對抗抑菌產(chǎn)品檢測報(bào)告的出示,具體步驟如下:
操作步驟
(1)抗菌(抑菌)溶液的制備:無菌操作取5ml或5g(固體研磨后)樣品,放入45ml無菌容器中在細(xì)菌磷酸鹽緩沖液中充分搖動溶解,配制成10%均勻分散的溶液或懸浮液。
(2)含抗菌劑培養(yǎng)基的制備:用PBS配成10%抗菌(抑菌)溶液或懸浮液,雙倍系列稀釋。釋放成不同濃度的試液,置于45℃~50℃恒溫水浴中備用。
(3)雙濃度培養(yǎng)基的制備:稱取76gMH瓊脂培養(yǎng)基,溶于1000ml水中。 加熱至沸騰溶解。然后在121℃高壓蒸汽滅菌15min,置于45℃~50℃水浴中備用。 該培養(yǎng)基將用于稀釋抗(抗)溶菌劑液體或懸浮液。
(4)抗菌(抑菌)液培養(yǎng)基的制備:分別取10ml系??列稀釋的抗菌液加入板中。 向板中加入10ml 50℃水浴中的雙MH瓊脂培養(yǎng)基,邊加入邊搖晃板,制成抗菌(抑菌)溶液,介質(zhì)充分混合,固化后使用。
(5)用采樣器取1μl~2μl(細(xì)菌含量約107cfu/ml) 菌懸液接種于含有抗菌(抑制)液的培養(yǎng)基中接種后形成的菌液圈直徑約5mm~8mm(每點(diǎn)菌量約104個(gè)cfu)。
(6) 以與陽性對照相同的方法接種不含抗菌(抗菌)成分的MH瓊脂平板。
(7)將接種后的板置于35℃培養(yǎng)箱中,倒置18h~24h,觀察結(jié)果。
本試驗(yàn)將不同濃度的抑菌劑混合溶解在營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,然后接種細(xì)菌,觀察其生長與否,確定抑菌(抑菌)劑抑制試驗(yàn)菌生長的蕞低濃度,即蕞低抑菌濃度。 該方法用于可溶性抗菌產(chǎn)品。
判定依據(jù):
菌落生長被完全抑制的Z低抗(抑)菌液濃度為該產(chǎn)品對受試菌的MIC。如果其中有單一菌落的生長則可以不用考慮。
抗抑菌制劑備案要求:
產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)將健康安全評價(jià)報(bào)告報(bào)所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對健康安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。 資料齊全的,應(yīng)當(dāng)在一定工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出備案證明,并在備案時(shí)加蓋健康安全評價(jià)報(bào)告章,中營質(zhì)檢可提供抗抑菌產(chǎn)品備案樣品一站式檢測等服務(wù)。
抗抑菌產(chǎn)品備案流程:
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請
2.確定產(chǎn)品配方及說明
3、確定產(chǎn)品類別、測試項(xiàng)目、報(bào)價(jià)
4.準(zhǔn)備測試數(shù)據(jù)(1.5-3.5個(gè)月)
5.備案(5-20??個(gè)工作日)
中營質(zhì)檢的優(yōu)勢:
1、河南三方檢測機(jī)構(gòu)(衛(wèi)健委認(rèn)可)
2、可提供CMA能力進(jìn)度驗(yàn)證
3、消字號健康安全評價(jià)檢測服務(wù)團(tuán)隊(duì)
4. 優(yōu)良的測試條件
5、快速注冊、檢測、測試周期短,效率高。