抗抑菌產(chǎn)品為什么要做產(chǎn)品檢測(cè)并備案?抗抑菌劑具體都檢測(cè)哪些項(xiàng)目?抗抑菌產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些?檢測(cè)抗抑菌產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)是什么?帶著這些問題來重新認(rèn)識(shí)下抗抑菌產(chǎn)品的檢測(cè)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求I類、II類消毒產(chǎn)品初次上市前需要自行或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售,而在衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)里,其中的一項(xiàng)就是抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。
抗菌劑是指能夠在一定時(shí)間內(nèi),使某些微生物(細(xì)菌、真菌、酵母菌、藻類及病毒等)的生長(zhǎng)或繁殖保持在必要水平以下的化學(xué)物質(zhì)??咕鷦┦悄軌蚱鸬揭志蜌⒕饔玫摹6志鷦﹦t只是能夠抑制細(xì)菌的生長(zhǎng),不具備殺死細(xì)菌的能力,只是在一一定程度上能夠阻止細(xì)菌滋生過多,防止細(xì)菌危害人體健康??挂志鷦┮话惴譃閶D科抗抑菌劑、皮膚抗抑菌劑、口腔粘膜抗抑菌劑。
抗菌劑檢測(cè)項(xiàng)目:
有效成分含量測(cè)定(限于單純化學(xué)成分)
穩(wěn)定性試驗(yàn),
pH值測(cè)定(膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn))
砷、鉛、汞的測(cè)定,
微生物污染指標(biāo)測(cè)定,
大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
多次完整皮膚刺激試驗(yàn),
粘膜刺激試驗(yàn),
眼刺激試驗(yàn)。
抗抑菌劑備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》
WS 628—2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求
現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)