消毒產(chǎn)品：是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品。包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。與其對應(yīng)的還有新消毒產(chǎn)品。新消毒產(chǎn)品是指利用新材料、新工藝手段和新殺菌理論生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品和消毒工具。新消毒產(chǎn)品上市前須進(jìn)行衛(wèi)生行政許可管理，G家衛(wèi)計委審批，發(fā)放衛(wèi)生行政許可批件。

關(guān)于衛(wèi)健委認(rèn)可的消毒產(chǎn)品備案**機(jī)構(gòu)，其實只要具有相關(guān)**的第三方機(jī)構(gòu)都會被認(rèn)可，無非就是對比誰更具有權(quán)威性，誰出**的效率更高，時間更快，關(guān)于消毒產(chǎn)品消字號**，所謂的第三方**機(jī)構(gòu)他們都是按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來**的，根據(jù)G家衛(wèi)健委出臺相應(yīng)政策，一類、二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方**評價機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，出具******，在《全G消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》進(jìn)行備案后方可上市銷售。

一、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）

說明書

****（含總結(jié)）

企標(biāo)

G產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可**

進(jìn)口企業(yè)允許生產(chǎn)銷售的批文情況

其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

二、消毒產(chǎn)品分類目錄

（一）消毒劑類

1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消殺的消毒劑

2、用于皮膚、粘膜消毒的

3、用于餐飲具消毒的

4、用于瓜果、蔬菜消毒的

5、用于飲用水，生活用水消毒的消毒劑 比方說凈水機(jī)里安裝的消毒劑

6、用于環(huán)境消毒的消毒劑

7、用于物體表面消毒的消毒劑,比如84消毒液

8、用于空氣消毒的消毒劑

9、用于排泄/分泌物等污物消毒的

（二）消毒器械類

消毒器械

1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌消毒的器械

2、用于餐飲具消毒的消毒器械

3、用于空氣、水、物體表面等消毒的消毒器械

生物指示物：

主要包括測定壓力蒸汽滅菌效果、環(huán)氧乙W滅菌效果、紫外線消毒效果的指示物、甲醛滅菌效果的指示物、電離輻射滅菌效果的指示物

化學(xué)指示物：

主要包括測定壓力蒸汽滅菌效果（包括指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽和BD試紙）、環(huán)氧乙W滅菌效果（包括指示卡和指示標(biāo)簽）、紫外線消毒效果（包括輻照強(qiáng)度指示卡和消毒效果指示卡）、干熱滅菌效果、電離輻射滅菌效果、化學(xué)消毒劑濃度的指示物。

滅菌包裝物：

主要包括用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識、用于環(huán)氧乙W滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。

（三）衛(wèi)生用品類

衛(wèi)生巾/紙/栓(護(hù)墊)，尿布（墊,紙），尿褲，隔尿墊，皮膚,粘膜衛(wèi)生用品，抗（抑）菌洗劑（不含栓劑,皂類），隱形眼J護(hù)理用品（護(hù)理液，保存液，清潔劑），手（指）套，紙質(zhì)餐飲具，衛(wèi)生部規(guī)定的納入衛(wèi)生用品管理的其他物品。

三、參考標(biāo)準(zhǔn)：

《G家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》（G衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2015）90號）

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009版）》

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（2014版）

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》

《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)（2003）41號）

《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》

《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范》（衛(wèi)法監(jiān)（2005）336號）

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（2014版）

《衛(wèi)生部關(guān)于消毒劑及抗菌衛(wèi)生用品原料使用有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)（2001）288號）

《衛(wèi)生部關(guān)于超越許可范圍生產(chǎn)消毒產(chǎn)品適用法律問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2007）235號）