企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
點擊圖片查看原圖實驗室凈化車間規(guī)范要求
1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。
2. 未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。
3. 在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。
4. 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。
5. 用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。
6. 除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7. 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。
8. 盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。
9. 物料必須檢驗合格后方可以使用。
10. 物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合**先出和近效期先出的原則。
11. 物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影 響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)。
12. 對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。 13. 文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。
14. 原版文件復(fù)制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可 辨。
15. 分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文 件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。我們匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司致力于追求**的質(zhì)量，貼心的服務(wù)。您還有什么疑問請咨詢青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司，我們將為您提供滿意的答復(fù)。服務(wù)熱線：
