????由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。從**藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫得知，目前國內(nèi)已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素α2b、凍干鼠表皮生長因子、外用凍干重組人表皮生長因子、注射用重組鏈激酶、注射用重組人白介素-2、注射用重組人生長激素、注射用A群鏈球菌、注射用重組人干擾素α2b、凍干人凝血因子VⅢ、凍干人纖維蛋白原、****口服凍干片等凍干藥品獲準上市。截止2000年2月，美國FDA已批準的生物技術藥共計76個。

2?藥品凍干損傷和保護機理

　　藥品冷凍干燥是一個多步驟過程，會產(chǎn)生多種應力使藥品變性，如低溫應力、凍結(jié)應力和干燥應力。其中凍結(jié)應力又可分為枝狀冰晶的形成，離子濃度的增加，PH值的改變和相分離等情況。本文章資料來自http://www.xinyu17.com欣諭儀器?網(wǎng)http://www.gy17.cn