新西蘭知識產(chǎn)權(quán)局（IPONZ）不久前更新了其瑞士型權(quán)利要求指南。此次更新對瑞士型權(quán)利要求的形式和IPONZ的解釋提供了更全面、更清晰的解釋，包括常見權(quán)利要求的有用示例以及新西蘭專利法與其他司法管轄區(qū)的比較。該指南可在IPONZ官方網(wǎng)站上查閱。

  根據(jù)2013年《專利法》16（2）條或16（3）條，在新西蘭涵蓋人類醫(yī)療方法或?qū)θ祟愡M行醫(yī)療診斷的方法的權(quán)利要求不能獲得專利。但是，醫(yī)療用途可以使用瑞士型權(quán)利要求的形式進行保護。

瑞士型權(quán)利要求的一般格式是：將物質(zhì)或組合物用于制造藥品（manufacture of a medicament）新的醫(yī)療用途。

瑞士型權(quán)利要求必須詳述醫(yī)療用途。這種用途可以是治療性用途，也可以是診斷性用途。此外，瑞士型權(quán)利要求可涵蓋涉及物質(zhì)或組合物新用途的手術(shù)方法。

這種物質(zhì)或組合物可以是新的，也可以是本領(lǐng)域已知的。物質(zhì)或組合物的功能性定義是被允許的，只要本領(lǐng)域的技術(shù)人員知道哪些物質(zhì)或組合物屬于權(quán)利要求的范圍，無論是因為他們具有常識和/或通過常規(guī)測試。

例如，可以通過列舉以下內(nèi)容來定義醫(yī)療用途：

一種公認的疾病或障礙；

疾病或障礙的潛在病理機制；或

用于治療疾病或障礙的作用機制。

瑞士型權(quán)利要求中詳述的醫(yī)療用途還必須為本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚地理解。

 瑞士型權(quán)利要求中的“藥物制造”并不是強制性的，可以使用其他措辭，如“藥物組合物制備（preparation of a pharmaceutical composition）”或“組合物制造（manufacture of acomposition）”。

瑞士型權(quán)利要求的審查

新穎性和創(chuàng)造性

瑞士式型權(quán)利要求的新穎性和創(chuàng)造性可能來自于，例如，對不同病癥的治療、新的給藥方式、新的患者群體或新穎且具有創(chuàng)造性的用藥方案等。如果新穎性在于給藥方式或用藥方案，IPONZ認為權(quán)利要求的客體還必須克服劣勢或提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)勢，才具有創(chuàng)造性。對于新的患者群體，IPONZ認為新患者群體必須與之前的群體有明顯區(qū)別，并且群體的選擇不能是隨意的。

支持和可實施性

提交的說明書必須以足夠清晰和完整的方式披露發(fā)明，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┌l(fā)明，瑞士型權(quán)利要求必須得到提交的說明書的支持。權(quán)利要求的范圍應(yīng)與申請人對本領(lǐng)域的貢獻相稱。公開的內(nèi)容應(yīng)使技術(shù)人員能夠?qū)嵤?quán)利要求中的發(fā)明，而無需進行過度實驗或進一步的創(chuàng)造性檢驗。

其他醫(yī)療用途形式的權(quán)利要求可轉(zhuǎn)換為瑞士式權(quán)利要求。如果原始醫(yī)療用途形式的權(quán)利要求（如一醫(yī)療用途或治療方法的權(quán)利要求）得到說明書的支持和可實施性，那么相應(yīng)的瑞士式權(quán)利要求也將被視為得到支持和可實施性。

主動性語言的避免

IPONZ會駁回使用“被給藥”、“被使用”、“被提供”和“當(dāng)被使用時”（be administered、be used、be provided、和when used）等主動性語言的瑞士式權(quán)利要求。將“被給藥（be administered）”或“治療包括給藥（treatment comprises administration of）”的措辭不被視為主動性語言。除非該物質(zhì)或組合物與說明書中披露的現(xiàn)有技術(shù)存在物理差異，否則“配制用于（formulated for）”或“被采用于（adapted for）”的措辭可理解為僅僅“適用于（suitable for）”。

對人類治療的限制

例如，新西蘭的做法與歐洲做法的一個顯著區(qū)別是，獸醫(yī)治療方法在新西蘭是可以申請專利的。

IPONZ還會駁回沒有明確地限于對人類的治療，或者提到了非人類動物的瑞士型權(quán)利要求。IPONZ的立場是，2013年《專利法》并未將非人類動物的治療方法排除在外，因此可通過對治療對象進行適當(dāng)限制的方法權(quán)利要求對該客體進行保護。

提及“受試者”或“患者”的瑞士型權(quán)利要求通常會被視為限于人類。然而，瑞士式權(quán)利要求中的“哺乳動物（mammal）”通常被解釋為包括人類和非人類哺乳動物。

非治療用途的權(quán)利要求

方法權(quán)利要求中允許的非治療用途不應(yīng)在瑞士型權(quán)利要求中提出，除非非治療用途（如化妝品用途）與治療用途無法分開。

設(shè)備或儀器

關(guān)于使用儀器或裝置的權(quán)利要求不屬于瑞士型權(quán)利要求。但是，如果儀器或裝置是藥物制造或醫(yī)療用途的一部分，則瑞士型權(quán)利要求可以包括該儀器或裝置。

 來源：中保護知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)

供稿：國海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對指導(dǎo)天津濱海新區(qū)分中心

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