CE與ETA認(rèn)證基本知識(shí)
CE標(biāo)志的意義
????CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。?
????在歐盟市場(chǎng)CE標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼CE標(biāo)志。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。另外,CE?標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
????沒(méi)有CE標(biāo)示的產(chǎn)品,不得在歐盟市場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行銷售;已經(jīng)擁有CE標(biāo)示,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令召回。持續(xù)違反CE標(biāo)示安全要求的,將被限制甚至禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng),并將被迫退出歐盟市場(chǎng)。
CE與ETA認(rèn)證的主要異同
一,主要相同點(diǎn):
都是遵循歐盟建筑產(chǎn)品指令89/106/EEC?(CPD)的六大基本要求:
1、機(jī)械應(yīng)力及穩(wěn)定性;
2、火災(zāi)時(shí)的安全要求;
3、衛(wèi)生、健康與環(huán)境;
4、使用安全;
5、噪音防護(hù);
6、能源經(jīng)濟(jì)及保溫。?
另外,歐盟建筑產(chǎn)品指令CPD將于2013年7月1日升級(jí)為建筑產(chǎn)品法規(guī)CPR(305/2011/EU-CPR)。從指令DIRECTIVES到法規(guī)REGULATIONS,說(shuō)明歐盟會(huì)更加重視產(chǎn)品安全的CE認(rèn)證,執(zhí)行會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。
二,主要不同點(diǎn):
???CE的認(rèn)證是基于歐洲已有的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)之上進(jìn)行的,比如我司地彈簧/閉門(mén)器EN1154標(biāo)準(zhǔn),此類產(chǎn)品可直接進(jìn)行CE認(rèn)證的申請(qǐng),獲取CE標(biāo)示的權(quán)利。
???ETA的授予則是因?yàn)?/span>CE?指令對(duì)于該種產(chǎn)品沒(méi)有強(qiáng)制認(rèn)證規(guī)定,即:
?????1,產(chǎn)品沒(méi)有協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn);
?????2,歐盟沒(méi)有制定這樣一個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
?????3,歐盟認(rèn)為不能或仍未能制定這樣一個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
?????4,產(chǎn)品與相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)明顯偏離。
我司點(diǎn)支產(chǎn)品就是這個(gè)情況。這類產(chǎn)品只能先申請(qǐng)ETA,再獲得CE標(biāo)示的權(quán)利。
CE認(rèn)證模式及體系
一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模式和由這些評(píng)估模式組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō),評(píng)估模式有以下九種:
Module?A:?internal?production?control
模式?A:?內(nèi)部生產(chǎn)控制?(自我聲明)
1.?用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2.?工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3.?技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。
4.?不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module?Aa:?intervention?of?a?Notified?Body
模式?Aa:?內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè)
1.?廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2.?測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
Module?B:?EC?type-examination?
模式?B:?EC?型式試驗(yàn)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module?C:?conformity?to?type
模式?C:?符合型式
工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
Module?D:?production?quality?assurance
模式?D:?生產(chǎn)質(zhì)量保證
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module?E:?product?quality?assurance
模式?E:?產(chǎn)品質(zhì)量保證
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module?D。
Module?F:?product?verification
模式?F:產(chǎn)品驗(yàn)證
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。
Module?G:?unit?verification
模式?G:?單元驗(yàn)證
工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。
Module?H:?full?quality?assurance
模式?H:?全面質(zhì)量保證
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module?D+?Module?E。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證體系:
CE認(rèn)證體系 | 1 | 1+ | 2 | 2+ | 3 | 4 |
工廠職責(zé) | ||||||
初步型式測(cè)試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
工廠生產(chǎn)控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
公告認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé) | ||||||
初步型式測(cè)試 | √ | √ | √ | |||
工廠審查(生產(chǎn)控制) | √ | √ | √ | √ | ||
持續(xù)監(jiān)督、評(píng)估、認(rèn)證 | √ | √ | √ |
ETA和CE認(rèn)證申請(qǐng)所需文件及基本流程
一,ETA/CE認(rèn)證所需申請(qǐng)文件:
1,The?Application?Form?產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表
of?the?construction?product?建筑建材類產(chǎn)品說(shuō)明
3,Product?specifications?產(chǎn)品規(guī)格書(shū)
4,Testreports?產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(如生產(chǎn)商曾為該產(chǎn)品申請(qǐng)檢測(cè))
5,Drawings?產(chǎn)品爆炸圖
6,The?intended?use?of?the?product?產(chǎn)品使用說(shuō)明
二,CE認(rèn)證基本流程:
1:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
???我司產(chǎn)品符合的指令為歐盟建筑產(chǎn)品指令89/106/EEC?(CPD),歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件,如我司地彈簧/閉門(mén)器標(biāo)準(zhǔn)EN1154。
2:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
???產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。
3:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
???您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會(huì)授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
4:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
???制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
5:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
???制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
6:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC?Declaration?of?Conformity)
???CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且**的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
???經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。
三,ETA認(rèn)證基本流程
ETA認(rèn)證流程基本同CE,只是**步有所不同。
因CE認(rèn)證產(chǎn)品均已經(jīng)有現(xiàn)成歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)CE認(rèn)證只需確定產(chǎn)品適應(yīng)哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn),即可進(jìn)入下一步認(rèn)證程序。
而ETA認(rèn)證所針對(duì)的產(chǎn)品均沒(méi)有現(xiàn)成的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),有些產(chǎn)品可能因類似生產(chǎn)商或者競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手申請(qǐng)ETA有了現(xiàn)成的ETAG(技術(shù)評(píng)估大綱),如駁接頭產(chǎn)品、拉索拉桿系統(tǒng)、護(hù)欄系統(tǒng)、槽式預(yù)埋件等,我們可以參考現(xiàn)成的ETAG/CUAP進(jìn)行ETA認(rèn)證。
另外有些產(chǎn)品,如駁接爪(未確定,也可能只是未找到相關(guān)ETAG/CUAP)或者其它全新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,因之前根本沒(méi)有任何標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)文件可供參考,企業(yè)就必須配合EOTA(ETA官方組織)編寫(xiě)相關(guān)技術(shù)文件和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),然后才可以進(jìn)行ETA認(rèn)證的下一步。