企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)信息公示
點(diǎn)擊圖片查看原圖芳泉1噸二級(jí)制藥醫(yī)療設(shè)備 GMP純化水設(shè)備
設(shè)備的圖片展示
設(shè)備的技術(shù)參數(shù)
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1 |
進(jìn)水要求 |
自來(lái)水或符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》水質(zhì)要求的原水，膜段進(jìn)水水質(zhì)要求：SDI<=5，濁度<=1,含鐵量<=0.1mg/l,游離氯<=0.1mg/l |
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2 |
出水水質(zhì) |
符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)，其中電導(dǎo)率:<=2us/cm、（電阻率>=0.5兆歐.CM）氨<=0.3ug/ml、硝酸鹽<=0.06ug/ml、重金屬<=0.5ug/ml、TOC<=0.5mg/l、微生物限度：100個(gè)/1ML |
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3 |
產(chǎn)水量 |
0.5T/H,25℃水溫 |
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4 |
回收率 |
80-85% |
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5 |
工作水壓 |
0.2-0.4MPa |
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6 |
適用水溫 |
4-45℃ |
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7 |
功率 |
3.5KW |
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8 |
適用電源 |
AC380V ??50HZ |
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9 |
外形尺寸 |
1800*700*1760mm（長(zhǎng)*寬*高） |
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10 |
接口尺寸 |
進(jìn)水口:32 ???廢水口：25 ??凈水出口：25 |
GMP純化水設(shè)備簡(jiǎn)介
用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備，整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置，采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對(duì)性的設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水設(shè)備、大輸液制取的用水要求。
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純化水設(shè)備需滿足的條件
1.?GMP純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2.?為便于拆裝、更換、清洗零件、執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.?設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整，無(wú)死角，容易清洗，滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防止剝落。
4.?GMP純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。GMP純化水設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5.?注射用水接觸的材料必須是**低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。并對(duì)清洗效果進(jìn)行驗(yàn)證。
GMP純化水設(shè)備制得的純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作，保護(hù)器通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼，應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器，對(duì)儲(chǔ)罐定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
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