企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
點(diǎn)擊圖片查看原圖純蒸汽冷凝水取樣器SW6000全自動(dòng)純蒸汽取樣器
行業(yè)背景：
滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素等分析。
蒸汽廣泛應(yīng)用于制藥工藝中加熱、加濕、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì)，純蒸汽具有極強(qiáng)的滅菌能力和極少的雜質(zhì)，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)：
基于背景，本產(chǎn)品的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣器，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器產(chǎn)品特點(diǎn)
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采用整體干式在線滅菌設(shè)計(jì)，設(shè)備本身不得添加冷卻液，避免熱交換導(dǎo)致的管內(nèi)溫度低于蒸汽溫度，影響滅菌效果。 |
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在線滅菌時(shí)F0值到15，提示滅菌結(jié)束，聲光報(bào)警 |
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設(shè)備主體部分采用304不銹鋼，純蒸汽不銹鋼進(jìn)汽管：內(nèi)層為PTFE，外層為304波紋不銹鋼編織管。耐高溫、高壓、腐蝕以及耐酸堿。接口材質(zhì)316L快接接口。 |
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出液口材質(zhì)316L不銹鋼，可拆卸、更換。 |
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取樣過程連續(xù)、穩(wěn)定，不受其他因素影響，取樣速率約260ml/min。 |
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充電不超過3小時(shí)，一次充滿電，可連續(xù)取樣4-6小時(shí)以上。 |
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設(shè)備配有儀器防護(hù)箱，便于運(yùn)輸，也確保在存放過程中不受污染。 |
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