純蒸汽質量三項測試，純蒸汽檢測，純蒸汽質量驗證

為什么需要蒸汽質量測試？

蒸汽品質驗證哪些指標。物理性質：過熱度、干度值、不凝結氣體。

化學性質：純蒸汽冷凝水取樣：測量細菌內毒素、總有機碳、水電導率、鹽、亞鹽、不揮發(fā)物、重金屬、　微生物、pH值

根據 cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79 對工廠/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和高壓滅菌器的蒸汽供應進行認證, ISO 14937:2000, ISPE 蒸汽和水基準指南以及 PDA 技術報告 No. 1 & 48。

純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)的設計符合 FDA 和 ASME 要求的國際 cGMP 要求。純蒸汽發(fā)生器 (PSG) 采用直流強制流動設計，將進入的給水轉化為蒸汽。在通過水盤管的單程過程中，來自熱氣體的熱量被傳遞到水中，以將其轉化為蒸汽。產生高質量的動力源可以是工業(yè)蒸汽或電力。清潔蒸汽和純蒸汽必須滿足非常嚴格的要求，這些要求可能因應用而異。影響產生的蒸汽質量的一個重要因素是源水或給水的質量。為此，用于產生高質量蒸汽的水源必須幾乎不含雜質。一般來說，我們傾向于假設當蒸汽從純凈水中煮沸時，它會是干凈的或純凈的，實際上，雖然事情完全不同。給水的質量極大地影響從中產生的蒸汽的質量。根據應用，產生的蒸汽必須滿足嚴格的要求。對于制藥應用，純蒸汽需要具有純度，不含任何雜質。為此，常用的處理源水的方法是反滲透 (RO)水處理系統(tǒng)，它使用精細的半透膜物理去除雜質。這種預處理大大降低了進水中雜質的發(fā)生率，并有助于好地獲得純蒸汽。當水變成蒸汽時，水中所含的氣體可能會溶解并與蒸汽一起流動。為了保持蒸汽的純度水平，需要控制這種微小的污染痕跡。通過應用活性炭處理、紫外線處理、徹底去除化學物質和微生物等附加處理，可以進一步控制水質。純蒸汽需要以高質量的狀態(tài)產生，在蒸汽的分配和應用過程中必須保持相同的質量。這意味著除了確保源水的質量外，與水接觸的加熱表面以及用于分配蒸汽的所有閥門/管道都必須使用不銹鋼等材料制成，以max程度地減少污染并保持蒸汽質量. 許多清潔蒸汽工藝旨在通過在單獨的不銹鋼蒸汽發(fā)生器中生產純蒸汽管線并從普通工廠蒸汽中為其提供熱量來隔離純蒸汽管線。

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