一，生產(chǎn)廠(chǎng)家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試結(jié)果。

二，標(biāo)準(zhǔn)：

完全符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

三，技術(shù)指標(biāo)

公稱(chēng)規(guī)格：根據(jù)客戶(hù)要求 

設(shè)定荷載： 0～50N，  精度：±1%；

設(shè)定時(shí)間:1s～60min,   客戶(hù)任意設(shè)置   精度：0.2S

凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器終身免費(fèi)依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級(jí)服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

測(cè)定導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器峰值拉力的方法

三，原理

選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長(zhǎng)度以便每個(gè)管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測(cè)試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

四，儀器

拉伸試驗(yàn)裝置能施加一大于15N的力。

3程序

C.31從被測(cè)器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。 C.32使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按 C33~C38立即進(jìn)行試驗(yàn)。

C.33將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

C.34測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí)座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見(jiàn)表C1)進(jìn)行拉伸，直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

C.36如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗(yàn)段的選擇宜包含*小直徑的管路。 C.37如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對(duì)每個(gè)側(cè)支重復(fù)C32~C35;

b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C32~C35; c)對(duì)每個(gè)連接點(diǎn)重復(fù)C37b)。 C.38對(duì)于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。

20mm/(minmm)應(yīng)變速率條件示例

4 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: