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企業(yè)特殊行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)信息公示
傳統(tǒng)中藥制劑生產(chǎn)常用工藝有溶劑提取、樹脂吸附、層析、重結(jié)晶等,這些工藝生產(chǎn)過程存在諸多的不足,如工藝流程長、能耗大、生產(chǎn)周期長、分離效率低導(dǎo)致收率低、溶劑提取成本高、環(huán)境污染等。
21世紀(jì)新型的膜分離技術(shù)已廣泛的應(yīng)用于中藥制劑、天然植物提取、食品飲料等諸多領(lǐng)域,由于其為常溫物理分離過程、分離精度高、節(jié)能環(huán)保等特點,已廣泛應(yīng)用于如下中藥制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié):
(1)發(fā)酵類藥:抗生素、氨基酸、維生素等的澄清過濾、分離提純、濃縮脫鹽;
(2)中藥制劑:中藥口服液、膏劑、霧劑、顆粒劑、中藥發(fā)酵液等的澄清過濾、精制除雜、濃縮;
(3)中藥針劑:除熱原、除雜過濾、提高藥品安全性。
如用在中藥針劑的除熱原中,無需升溫操作,選用過濾效果適中的膜片即可實現(xiàn)熱源的去除,操作簡單,且取得較好的效果。過濾膜在去除熱原的同時,不會減少有效成分,而是通過去除雜物、提高有效成分濃度,與傳統(tǒng)中藥針劑的除雜、除菌、除熱原等方法相比,有明顯的優(yōu)越性。它的優(yōu)點是:
1)可以保留原配方的成分,并增加了有效成分的含量。
2)除雜效果好,能顯著提高針劑及口服液的澄明度,延長貯存時間。
3)除熱原效果好。熱原的分子量大小決定了其較易通過超濾去除來滿足藥典要求。
4)具有良好的除菌效果。超濾后可以獲得無菌澄清藥液,替代加熱滅菌,可以避免一些藥液因受熱而沉淀,并能去除部分色素。
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