CE認(rèn)證之后辦理歐代

 歐盟授權(quán)代表：亞馬遜歐洲站從2021年7月1日開始，所有CE認(rèn)證產(chǎn)品需要提供歐代信息。

一、歐盟授權(quán)代表的定義：

歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative ))是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確**的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。歐盟授權(quán)代表也叫

歐盟代表，也叫歐盟授權(quán)代理(Authorized Representative ),

二、歐盟授權(quán)代表的職責(zé)： 1)歐盟境外的制造商委任一個(gè)設(shè)立于( establishedin )歐盟+EFTA共30個(gè)成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機(jī)構(gòu)打交道。

2)從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。 3)“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表處，必須保存*新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files ).根據(jù)歐盟法律,確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核在****產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表處保留至少5年。

4)建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表對產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。 5)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請;

6)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證書。

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