REACH 介紹
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。 這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。
REACH認(rèn)證的意義
保護人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。
從實質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
REACH主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此,凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進(jìn)口到歐盟市場的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準(zhǔn),一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。
REACH法規(guī)
REACH是歐盟法規(guī)對化學(xué)品的一個注冊、評估、限制的一個規(guī)范文件,是產(chǎn)品進(jìn)駐到歐盟市場需要做的REACH檢測項目,該項法規(guī)是于2007年6月1日開始實施。
REACH檢測項目自頒布實施之日起,后續(xù)不斷的在進(jìn)行更新測試項目,又最初的幾十項測試項目更新到至今的REACH 174項。
REACH檢測按照不同的材質(zhì)其需要檢測的項目分為金屬測試項目和非金屬測試項目,金屬測試項目為REACH 55項,但是目前很多都開始測試66項金屬測試了,只是歐盟法規(guī)還暫時沒有 頒布確認(rèn)金屬REACH 66項檢測;對于非金屬材質(zhì)測試的項目是于2017年1月12日頒布的REACH 174項。
REACH檢測
歐盟REACH將涉及3萬種化學(xué)物質(zhì),即歐盟市場上現(xiàn)存的10萬種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測將采取漸進(jìn)的方式,在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質(zhì)的種類,但是在2013年前,將優(yōu)先檢測有害的或者進(jìn)口量大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi),將從每年1噸的量檢測起,凡是含有危險物質(zhì)的產(chǎn)品,如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時有毒物質(zhì),必須先登記備案、通過檢測。
REACH和SVHC的關(guān)系
SVHC簡單的說就是REACH注冊前的一項高度關(guān)注物質(zhì)的物質(zhì)清單,那么第三方檢測機構(gòu)常說的REACH檢測其實指的就是高度關(guān)注物質(zhì)SVHC檢測,檢測機構(gòu)會根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,而這個清單正不斷的增加。
SVHC測試介紹
SVHC:SubstanceofVeryHighConcern,高關(guān)注物質(zhì)。它是在REACH法規(guī)下,一大類有害物質(zhì)統(tǒng)稱,SVHC包括致癌、致畸變、生殖毒性、生物累積性等一系列高危害物質(zhì)。物品SVHC測試要目的是為了明確物品中單一SVHC質(zhì)量/物品質(zhì)量是否超過0.1%,進(jìn)而將物品中的SVHC信息傳遞給接受者/消費者。步驟:
1)列出物品的BOM(物料清單)
2)清楚每一物料的SVHC含有情況
3)不同物料中相同的SVHC進(jìn)行累計
4)SVHC質(zhì)量/物品質(zhì)量
5)給出評估結(jié)論(好附一份評估報告)
歐盟REACH**標(biāo)準(zhǔn)REACH169項測試是什么?
歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))已于2006年12月18日通過了歐盟理事會的終投票表決,并已正式頒布,于2007年6月1日開始全面實施。 REACH取代了歐盟現(xiàn)行的40項法規(guī),成為一套統(tǒng)一的化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的管理法規(guī)。它擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學(xué)物質(zhì),要求年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到或超過1噸的所有"現(xiàn)有"或"新"的化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊,以提供相關(guān)的使用安全性信息。
REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊。
REACH檢測項目更新歷程:
2008年10月28日,ECHA發(fā)布**批SVHC清單,共15項;
2010年01月13日,ECHA發(fā)布第二批SVHC清單(14項),共計29項;
2010年03月30日,ECHA將丙烯酰胺列入第二批SVHC清單,共計30項;
2010年06月18日,ECHA發(fā)布第三批SVHC清單(8項),共38項;
2010年12月15日,ECHA發(fā)布第四批SVHC清單(8項),共計46項;
2011年06月20日,ECHA發(fā)布第五批SVHC清單(7項),共計53項;
2011年12月19日,ECHA發(fā)布第六批SVHC清單(20項),共計73項;
2012年06月18日,EHCA發(fā)布第七批SVHC清單(13項); 同時,將第二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清單中,即,將第二批SVHC清單減少為13項,共計84項;
2012年12月19日,ECHA發(fā)布第八批SVHC清單(54項),共計138項;
2013年06月30日,ECHA發(fā)布第九批SVHC清單(6項),共計144項;
2013年12月16日,ECHA發(fā)布第十批SVHC清單(7項),共計151項;
2014年06月16日,ECHA發(fā)布第十一批SVHC清單(4項),共計155項;
2014年12月17日,ECHA發(fā)布第十二批SVHC清單(6項),共計161項;
2015年06月15日,ECHA發(fā)布第十三批SVHC清單(2項),共計163項;
2015年12月17日,ECHA發(fā)布第十四批SVHC清單(5項),共計168項;
2016年6月20日,ECHA發(fā)布規(guī)第十五批SVHC清單(1),共計169項;
2017年1月12日,ECHA發(fā)布第十六批SVHC清單(4項),共計173項。
REACH測試**測試清單是174項,是于2017年7月7日新增至174項。
REACH測試新增的四項為:
1. 雙酚A(BPA) EC編號——201-245-8 化學(xué)編號——80-05-7
2. 支鏈與直鏈的 4-庚基酚(4-HPbl) EC編號——------ 化學(xué)編號——------
3. 全氟癸酸( PFDA)及其鈉鹽和銨鹽 EC編號——206-400-3,221-470-5 化學(xué)編號——3108-427,335-76-2,3830-453
4. 4-叔戊基苯酚 EC編號——201-280-9 化學(xué)編號——80-46-6
REACH法規(guī)規(guī)定進(jìn)入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的REACH法規(guī)規(guī)定進(jìn)入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)有以下義務(wù)
REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊。
REACH法規(guī)中,豁免注冊的物質(zhì)有
1. 1噸/年/人的物質(zhì)
2. 放射性物質(zhì)
3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存,或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫(yī)藥或獸藥
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑
10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險很低)
11. 附件V中的物質(zhì)
12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)
13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)
15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)
17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)
18. 根據(jù)79/831/EEC指令,已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)